Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie odpowiedzi na wibracje (VRI) u pacjentów poddawanych zabiegom interwencyjnym w obrębie płuc

15 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Deep Breeze

Technologia obrazowania odpowiedzi na wibracje (VRI) zapewnia dynamiczny obraz płuc bez promieniowania, poprzez wizualizację energii wibracji emitowanej podczas cyklu oddychania (dźwięki płuc). Przepływ powietrza w płucach podczas cyklu oddychania wytwarza wibracje, które rozprzestrzeniają się w tkance płucnej; na te wibracje mają wpływ właściwości strukturalne płuc i mogą zmieniać się w przestrzeni, czasie i częstotliwości. Ponadto każda zmiana strukturalna, taka jak niedrożność oskrzeli lub naciek zajmujący przestrzeń, znajduje odzwierciedlenie w odpowiedniej modyfikacji odpowiedzi wibracyjnej.

Ponieważ przeszkody występujące w drogach oddechowych zmieniają przepływ powietrza, VRI może dostarczyć dodatkowych informacji o czynności płuc przed rozpoczęciem leczenia niedrożności dróg oddechowych i podczas obserwacji. Ponadto VRI może zapewnić lekarzowi natychmiastową ocenę poprawy dystrybucji przepływu powietrza, pomiary ilościowe i jakościowe. Co więcej, VRI jest nieinwazyjną, wolną od promieniowania procedurą, która jest prosta i nie wymaga wysiłku pacjenta wymaganego do badania czynności płuc i innych ocen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13274
        • Hospital St. Marguerite
  • Japonia
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • St. Marianna Hospital
  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-85 lat, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, zgłaszający się do kliniki z powodu obturacji dróg oddechowych i skierowani na interwencję.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest w stanie przeczytać i zrozumieć Formularz świadomej zgody i podpisze świadomą zgodę.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-85 lat.
  • Wskaźnik masy ciała >20.
  • Pacjent zgłosił się z niedrożnością dróg oddechowych i został wyznaczony do poddania się interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Deformacja ściany klatki piersiowej;
  • Deformacja kręgosłupa (w tym ciężka skolioza lub kifoza);
  • hirsutyzm;
  • Potencjalnie zaraźliwa zmiana skórna na plecach;
  • Zmiana skórna, która przeszkadzałaby w umieszczeniu czujnika;
  • pacjentka jest w ciąży;
  • Rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja
Pacjenci, którzy zgłaszają się do kliniki z niedrożnością dróg oddechowych i którzy są skierowani do interwencji
Inny: Obrazowanie odpowiedzi na wibracje
12 sekund nagrania dźwięków płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest określenie zdolności VRI do oceny zmian w płucach przed i po interwencji pulmonologicznej u pacjentów z obturacją dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja do 3 miesięcy
Linia bazowa i obserwacja do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem drugorzędnym jest ocena udziału VRI we wspomaganiu identyfikacji niedrożności płucnej w porównaniu ze standardowymi metodami przed zabiegiem interwencyjnym.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deep Breeze

Śledczy

  • Główny śledczy: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj