- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00672893
폐 중재술을 받는 환자의 진동 반응 영상(VRI)
2009년 6월 15일 업데이트: Deep Breeze
VRI(Vibration Response Imaging) 기술은 호흡 주기 동안 방출되는 진동 에너지(폐음)를 시각화하여 방사선 없는 동적 폐 이미지를 제공합니다. 호흡 주기 동안 폐의 기류는 폐 조직을 통해 전파되는 진동을 생성합니다. 이러한 진동은 폐의 구조적 특성에 의해 영향을 받으며 공간, 시간 및 빈도가 다를 수 있습니다. 또한, 기관지 폐쇄 또는 공간 점유 침투와 같은 구조적 변경은 진동 응답의 해당 수정에 반영됩니다.
기도에서 발생하는 폐색이 기류를 변경하기 때문에 VRI는 기도 폐색 치료 전과 후속 조치 중에 추가 폐 기능 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 VRI는 기류 분포 개선, 정량적 및 정성적 측정에 대한 즉각적인 평가를 의사에게 제공할 수 있습니다. 또한 VRI는 비침습적이고 방사선이 없는 절차로 간단하고 폐 기능 검사 및 기타 평가에 필요한 수준의 환자 노력이 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, D-69126
- Thoraxklinik at Heidelberg University
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80602
- National Jewish Medical and Research Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, 일본, 216-8511
- St. Marianna Hospital
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Marseille, 프랑스, 13274
- Hospital St. Marguerite
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 85세 사이의 남성과 여성으로 구성된 환자로, 기도 폐쇄로 클리닉에 내원하고 중재를 받도록 지정된 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있으며 사전 동의서에 서명합니다.
- 18-85세의 남성 또는 여성.
- 체질량 지수 >20.
- 기도 폐쇄가 있고 중재를 받도록 지정된 환자
제외 기준:
- 흉벽 기형;
- 척추 기형(심각한 척추측만증 또는 후만증 포함);
- 다모증;
- 뒷면에 잠재적으로 전염성이 있는 피부 병변;
- 센서 배치를 방해하는 피부 병변
- 환자가 임신 중입니다.
- 심장 박동기 또는 이식형 제세동기;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
기도 폐쇄로 병원에 내원하고 중재를 받기로 지정된 환자
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12초간 폐음 녹음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 목표는 기도 폐쇄를 앓고 있는 환자의 폐 개입 전후에 폐의 변화를 평가하는 VRI의 능력을 결정하는 것입니다.
기간: 기준선 및 후속 조치 최대 3개월
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기준선 및 후속 조치 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 목표는 개입 절차 이전의 표준 방법과 비교하여 폐 폐색 식별을 돕는 VRI의 기여도를 평가하는 것입니다.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- Ernst A, Feller-Kopman D, Becker HD, Mehta AC. Central airway obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jun 15;169(12):1278-97. doi: 10.1164/rccm.200210-1181SO.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DB035-Multi-site
- DB020-Single-site
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