手術不能または切除不能な局所進行非小細胞肺がん（LA - NSCLC）の患者（Pt）に対するセツキシマブと胸部原体放射線療法

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に手術不能または切除不能と確認されたLA-NSCLC（腺癌、扁平上皮癌、未分化大細胞癌、または非小細胞癌以外は特定されていない）。
• 適格な病期：医学的またはその他の観点から、切除の候補ではないと考えられる病期 IIA から IIIA の疾患。 ステージ IIIA (複数の縦隔リンパ節) および重大な胸水 (対側縦隔または鎖骨上リンパ節への転移) を伴わないステージ IIIB の疾患も対象となります。
• 年齢 70 歳以上、または登録時の東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS) = 2、または登録時までの過去 3 か月間の体重減少 5% 以上
• 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）基準により測定可能な疾患を有していなければならない。 該当する場合、ベースラインの測定/評価は登録前の 4 週間以内に取得する必要があります。

• 登録前 14 日以内に取得された以下の検査値によって決定される適切な骨髄予備能を持っている必要があります。

  • 白血球数 (WBC) ≥ 4000/ul または絶対好中球数 (ANC) ≥ 1000/ul
  • 血小板数 ≥ 100,000/ul
  • ヘモグロビン ≥ 8 gms/dl

• 登録前 14 日以内に得られた以下の検査値によって判定される適切な腎機能および肝機能:

  • 血清クレアチニン ≤ 2.0 mg/dl またはクレアチニン クリアランス ≥ 40 cc/min
  • ビリルビン < 2.0 mg/dl
  • 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が正常値の上限（ULN）の2.5倍以下
• 登録前に書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります
• 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、研究期間中、失敗のリスクを最小限に抑えるような方法で、認められた効果的な避妊方法を使用しなければなりません。 登録されている性的に活動的な男性は、性的パートナーに対する妊娠の可能性のリスクを理解する必要があります。効果的な避妊方法も実践する必要があります。 WOCBP は、治験参加中の妊娠を避けることの重要性と、意図しない妊娠の潜在的な危険因子について知らされなければなりません。最初の治験薬の投与前7日以内に妊娠検査が陰性であった。研究参加中に妊娠の可能性が疑われる場合には、直ちに研究者に連絡するよう指示されています。 研究に参加している患者の妊娠が確認された場合、研究者は直ちにブリストル・マイヤーズ スクイブ社（BMS）に通知しなければなりません。 妊娠検査結果が陽性の場合、患者は治験薬の投与を受けてはならず、研究に参加してはなりません。

除外基準:

• 組織標本の一部として小細胞癌が含まれていてはなりません
• 遠隔転移の証拠。
• -過去3年間の悪性腫瘍の既往または併発の病歴。ただし、外科的に治癒した皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌を除く。 適切に治療され、現在無病期間が 3 年を超える浸潤性悪性腫瘍は許可されます。
• 以前の胸部放射線療法または上皮成長因子受容体（EGFR）経路標的療法。 以前の全身化学療法は、浸潤性悪性腫瘍の治療として受け、現在無病状態が 3 年を超えている場合に許可されます。
• 生命を脅かす、または制御されていない重篤な医学的疾患、例えば心臓病（制御されていない高血圧、不整脈、不安定狭心症、最近の心筋梗塞、末期うっ血性心不全、駆出率低下を伴う心筋症）、重度の肝機能不全を伴う肝疾患、重篤な腎不全を伴う腎臓病の併発機能不全または器質性脳症候群。