コミュニケーションとHIV感染症対策の強化 (ECHO)
2015年3月31日 更新者：Mary Catherine Beach、Johns Hopkins University
この研究の目標は、HIV 感染患者とその医療提供者との間のコミュニケーションを改善することです。
そうすることの全体的な目的は、投薬の自己効力感、治療遵守、HIV ウイルス量の抑制における格差を減らすことです。
研究者らはランダム化対照試験を実施し、患者と医療提供者のコミュニケーションの質、患者の投薬自己効力感、患者の治療遵守の改善における、医療提供者と患者のコミュニケーション介入を2回の別々の訪問で実施することの有効性を通常の治療と比較して検証する予定である。 、および HIV RNA 抑制。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、HIV 感染患者とその医療提供者との間のコミュニケーションを改善することです。 そうすることの全体的な目的は、投薬の自己効力感、治療遵守、HIV ウイルス量の抑制における格差を減らすことです。 私たちは、患者と医療提供者のコミュニケーションの質、患者の投薬自己効力感、患者の治療遵守、そしてHIV RNAの抑制。 次の 1 次仮説と 2 次仮説を取り上げます。
一次仮説。
1) 訪問 1 (V1) と訪問 2 (V2) の両方で、対照群と比較して、介入における抗レトロウイルス薬アドヒアランスに関する患者と医療提供者のコミュニケーションがより多く、より質の高いものになるでしょう。
二次仮説
介入部門における患者と医療提供者のより質の高いコミュニケーションは、
- V1 と V2 での患者のコミュニケーション (全体的、HIV に特化した、アドヒアランスに特化した、および提供者の対人スタイル) の評価が高くなりました。
- V1 と V2 で意思決定の役割を共有することに対する患者の好みが増加しました。
- V1 と V2 ではより肯定的な健康信念。
- V1 および V2 での患者の投薬自己効力感がより高い。
- V2 では抗レトロウイルス薬の服薬遵守が良好 (3 日間の思い出によって評価)。と
- V2 で HIV-1 RNA が抑制される患者の割合が高くなります。
- この介入により、投薬の自己効力感、アドヒアランス、および HIV-1 RNA 抑制における格差が減少します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10023
- Saint Lukes-Roosevelt
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (プロバイダー):
- 現在、クリニックで少なくとも10人のHIV感染患者にプライマリケアを提供している
- 医師、看護師兼医師、または医師助手
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意します。
包含基準 (患者):
- 参加医療提供者のいずれかの HIV 感染患者
- そのプロバイダーを以前に少なくとも 1 回訪問したことがある
- 現在抗レトロウイルス療法を受けています
- 書面によるインフォームドコンセントを理解し、与えることができる
- 年齢 > 20歳
- 英語を話す
- アフリカ系アメリカ人（または米国在住のアフリカ系人々）、ヒスパニック系、または非ヒスパニック系の白人人種/民族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
医療提供者は訓練を受けておらず、患者も指導されていない
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実験的：介入アーム
医療提供者は遵守について患者とコミュニケーションをとるように訓練されており、患者は医療提供者と遵守について話し合うように指導されています。
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医療提供者は遵守について患者とコミュニケーションをとるように訓練されており、患者は医療提供者と遵守について話し合うように指導されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者と医療提供者のコミュニケーション
時間枠：1日～3ヶ月
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1日～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary Catherine Beach, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ECHO-01
- 290-01-0012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。