Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestinnän ja HIV-tulosten parantaminen (ECHO)

tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kommunikaatiota HIV-potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välillä. Sen yleisenä tarkoituksena on vähentää eroja lääkityksen omatehokkuudessa, hoitoon sitoutumisessa ja HIV-viruskuorman vähentämisessä. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa testataan kahdella erillisellä käynnillä suoritetun yhdistetyn palveluntarjoajan ja potilasviestintäintervention tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaan ja palveluntarjoajan välisen viestinnän laadun, potilaiden lääkityksen itsetehokkuuden ja potilaan hoitoon sitoutumisen parantamisessa. ja HIV-RNA:n suppressio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kommunikaatiota HIV-potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välillä. Sen yleisenä tarkoituksena on vähentää eroja lääkityksen omatehokkuudessa, hoitoon sitoutumisessa ja HIV-viruskuorman vähentämisessä. Toteutamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testataan kahdella erillisellä käynnillä suoritetun yhdistetyn palveluntarjoajan ja potilasviestintäintervention tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteydenpidon laadun, potilaiden lääkityksen itsetehokkuuden, potilaan hoitoon sitoutumisen parantamisessa, ja HIV-RNA:n suppressio. Seuraavat ensisijaiset ja toissijaiset hypoteesit käsitellään.

Ensisijainen hypoteesi.

1) Potilaiden ja palveluntarjoajien välinen viestintä antiretroviraalisten lääkkeiden noudattamisesta interventiossa on enemmän ja laadukkaampaa verrattuna kontrolliryhmään sekä käynnillä 1 (V1) että käynnillä 2 (V2).

Toissijaiset hypoteesit

  1. Interventiohaarassa yhdistetään laadukkaampi potilas-operaattoriviestintä

    • korkeammat potilasarvostelut viestinnästä (yleinen, HIV-spesifinen, sitoutumisspesifinen ja ihmisten välinen palveluntarjoajan tyyli) tasolla V1 ja V2;
    • lisääntynyt potilaiden mieltymys jaettuun päätöksentekorooliin V1:ssä ja V2:ssa;
    • positiivisemmat terveysuskomukset V1:ssä ja V2:ssa;
    • korkeampi potilaan lääkityksen omatehokkuus V1:ssä ja V2:ssa;
    • parempi sitoutuminen antiretroviraaliseen lääkitykseen (arvioitu 3 päivän palautuksen perusteella) V2:ssa; ja
    • suurempi prosenttiosuus potilaista, joilla on HIV-1-RNA-suppressio V2:ssa.
  2. Interventio vähentää eroja lääkityksen itsetehokkuudessa, hoitoon sitoutumisessa ja HIV-1 RNA:n suppressiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (palveluntarjoajat):

  1. Tällä hetkellä klinikalla tarjotaan perushoitoa vähintään 10 HIV-tartunnan saaneelle potilaalle
  2. Lääkäri, sairaanhoitaja tai lääkäri-assistentti
  3. Sitoudu antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  1. Yhden osallistuvan palveluntarjoajan HIV-tartunnan saanut potilas
  2. Hän on käynyt vähintään kerran aiemmin kyseisen palveluntarjoajan kanssa
  3. Tällä hetkellä saa antiretroviraalista hoitoa
  4. Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  5. Ikä > 20 vuotta vanha
  6. Englantia puhuva
  7. Afroamerikkalainen (tai Yhdysvalloissa asuvat afrikkalaissyntyperäiset ihmiset), latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen rotu/etninen alkuperä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
palveluntarjoajia ei kouluteta eikä potilaita kouluteta
Kokeellinen: interventio käsi
palveluntarjoajia koulutetaan kommunikoimaan potilaiden kanssa hoitoon sitoutumisesta ja potilaita neuvotaan keskustelemaan hoitoon sitoutumisesta palveluntarjoajien kanssa
palveluntarjoajia koulutetaan kommunikoimaan potilaiden kanssa hoitoon sitoutumisesta ja potilaita neuvotaan keskustelemaan hoitoon sitoutumisesta palveluntarjoajien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä
Aikaikkuna: 1 päivä - 3 kuukautta
1 päivä - 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset viestintäkoulutusta

3
Tilaa