- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00675610
Viestinnän ja HIV-tulosten parantaminen (ECHO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kommunikaatiota HIV-potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välillä. Sen yleisenä tarkoituksena on vähentää eroja lääkityksen omatehokkuudessa, hoitoon sitoutumisessa ja HIV-viruskuorman vähentämisessä. Toteutamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testataan kahdella erillisellä käynnillä suoritetun yhdistetyn palveluntarjoajan ja potilasviestintäintervention tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteydenpidon laadun, potilaiden lääkityksen itsetehokkuuden, potilaan hoitoon sitoutumisen parantamisessa, ja HIV-RNA:n suppressio. Seuraavat ensisijaiset ja toissijaiset hypoteesit käsitellään.
Ensisijainen hypoteesi.
1) Potilaiden ja palveluntarjoajien välinen viestintä antiretroviraalisten lääkkeiden noudattamisesta interventiossa on enemmän ja laadukkaampaa verrattuna kontrolliryhmään sekä käynnillä 1 (V1) että käynnillä 2 (V2).
Toissijaiset hypoteesit
Interventiohaarassa yhdistetään laadukkaampi potilas-operaattoriviestintä
- korkeammat potilasarvostelut viestinnästä (yleinen, HIV-spesifinen, sitoutumisspesifinen ja ihmisten välinen palveluntarjoajan tyyli) tasolla V1 ja V2;
- lisääntynyt potilaiden mieltymys jaettuun päätöksentekorooliin V1:ssä ja V2:ssa;
- positiivisemmat terveysuskomukset V1:ssä ja V2:ssa;
- korkeampi potilaan lääkityksen omatehokkuus V1:ssä ja V2:ssa;
- parempi sitoutuminen antiretroviraaliseen lääkitykseen (arvioitu 3 päivän palautuksen perusteella) V2:ssa; ja
- suurempi prosenttiosuus potilaista, joilla on HIV-1-RNA-suppressio V2:ssa.
- Interventio vähentää eroja lääkityksen itsetehokkuudessa, hoitoon sitoutumisessa ja HIV-1 RNA:n suppressiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (palveluntarjoajat):
- Tällä hetkellä klinikalla tarjotaan perushoitoa vähintään 10 HIV-tartunnan saaneelle potilaalle
- Lääkäri, sairaanhoitaja tai lääkäri-assistentti
- Sitoudu antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Yhden osallistuvan palveluntarjoajan HIV-tartunnan saanut potilas
- Hän on käynyt vähintään kerran aiemmin kyseisen palveluntarjoajan kanssa
- Tällä hetkellä saa antiretroviraalista hoitoa
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Ikä > 20 vuotta vanha
- Englantia puhuva
- Afroamerikkalainen (tai Yhdysvalloissa asuvat afrikkalaissyntyperäiset ihmiset), latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen rotu/etninen alkuperä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
palveluntarjoajia ei kouluteta eikä potilaita kouluteta
|
|
Kokeellinen: interventio käsi
palveluntarjoajia koulutetaan kommunikoimaan potilaiden kanssa hoitoon sitoutumisesta ja potilaita neuvotaan keskustelemaan hoitoon sitoutumisesta palveluntarjoajien kanssa
|
palveluntarjoajia koulutetaan kommunikoimaan potilaiden kanssa hoitoon sitoutumisesta ja potilaita neuvotaan keskustelemaan hoitoon sitoutumisesta palveluntarjoajien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä
Aikaikkuna: 1 päivä - 3 kuukautta
|
1 päivä - 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHO-01
- 290-01-0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset viestintäkoulutusta
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
Celal Bayar UniversityValmis