- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00675610
Forbedring af kommunikation og hiv-resultater (ECHO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne forskning er at forbedre kommunikationen mellem patienter med hiv og deres sundhedspersonale. Det overordnede formål med at gøre dette er at reducere forskelle i medicins egeneffektivitet, overholdelse af terapi og HIV-virusbelastningsundertrykkelse. Vi vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af en kombineret udbyder og patientkommunikationsintervention udført ved to separate besøg sammenlignet med sædvanlig pleje med hensyn til at forbedre kvaliteten af patient-leverandør kommunikation, patienters medicin selveffektivitet, patientens overholdelse af terapi, og HIV RNA undertrykkelse. Følgende primære og sekundære hypoteser vil blive behandlet.
Primær hypotese.
1) Der vil være mere og højere kvalitet patient-udbyder kommunikation om antiretroviral medicin adhærens i interventionen sammenlignet med kontrolarm ved både besøg 1 (V1) og besøg 2 (V2).
Sekundære hypoteser
Højere kvalitet patient-udbyder kommunikation i interventionsarmen vil være forbundet med
- højere patientvurderinger af kommunikation (overordnet, HIV-specifik, overholdelsesspecifik og interpersonel udbyders stil) ved V1 og V2;
- øget patientpræference for en delt beslutningstagningsrolle ved V1 og V2;
- mere positive sundhedsoverbevisninger ved V1 og V2;
- højere patientmedicinerings-selveffektivitet ved V1 og V2;
- bedre overholdelse af antiretroviral medicin (vurderet ved 3-dages tilbagekaldelse) ved V2; og
- en større procentdel af patienter med HIV-1 RNA-suppression ved V2.
- Interventionen vil reducere uligheder i medicins selveffektivitet, adhærens og HIV-1 RNA-undertrykkelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (udbydere):
- Yder i øjeblikket primær pleje til mindst 10 HIV-smittede patienter i klinikken
- Læge, praktiserende sygeplejerske eller læge-assistent
- Accepter at give skriftligt informeret samtykke.
Inklusionskriterier (patienter):
- HIV-smittet patient fra en af de deltagende udbydere
- Har haft mindst ét tidligere besøg hos den pågældende udbyder
- Tager i øjeblikket antiretroviral behandling
- I stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
- Alder > 20 år
- Engelsktalende
- Afroamerikansk (eller folk af afrikansk afstamning, der bor i USA), latinamerikansk eller ikke-spansk hvid race/etnicitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
udbydere er ikke uddannet, og patienter er ikke coachet
|
|
Eksperimentel: interventionsarm
udbydere er uddannet til at kommunikere med patienter om overholdelse, og patienter coaches til at diskutere overholdelse med udbydere
|
udbydere er uddannet til at kommunikere med patienter om overholdelse, og patienter coaches til at diskutere overholdelse med udbydere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
patient-udbyder kommunikation
Tidsramme: 1 dag - 3 måneder
|
1 dag - 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECHO-01
- 290-01-0012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med kommunikationstræning
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaIkke rekrutterer endnu
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering