Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kommunikation og hiv-resultater (ECHO)

31. marts 2015 opdateret af: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
Målet med denne forskning er at forbedre kommunikationen mellem patienter med hiv og deres sundhedspersonale. Det overordnede formål med at gøre dette er at reducere forskelle i medicins egeneffektivitet, overholdelse af terapi og HIV-virusbelastningsundertrykkelse. Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en kombineret udbyder og patientkommunikationsintervention udført ved to separate besøg sammenlignet med sædvanlig pleje med hensyn til at forbedre kvaliteten af ​​patient-udbyder kommunikation, patienters medicin selveffektivitet, patientens overholdelse af terapi. og HIV RNA-undertrykkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskning er at forbedre kommunikationen mellem patienter med hiv og deres sundhedspersonale. Det overordnede formål med at gøre dette er at reducere forskelle i medicins egeneffektivitet, overholdelse af terapi og HIV-virusbelastningsundertrykkelse. Vi vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en kombineret udbyder og patientkommunikationsintervention udført ved to separate besøg sammenlignet med sædvanlig pleje med hensyn til at forbedre kvaliteten af ​​patient-leverandør kommunikation, patienters medicin selveffektivitet, patientens overholdelse af terapi, og HIV RNA undertrykkelse. Følgende primære og sekundære hypoteser vil blive behandlet.

Primær hypotese.

1) Der vil være mere og højere kvalitet patient-udbyder kommunikation om antiretroviral medicin adhærens i interventionen sammenlignet med kontrolarm ved både besøg 1 (V1) og besøg 2 (V2).

Sekundære hypoteser

  1. Højere kvalitet patient-udbyder kommunikation i interventionsarmen vil være forbundet med

    • højere patientvurderinger af kommunikation (overordnet, HIV-specifik, overholdelsesspecifik og interpersonel udbyders stil) ved V1 og V2;
    • øget patientpræference for en delt beslutningstagningsrolle ved V1 og V2;
    • mere positive sundhedsoverbevisninger ved V1 og V2;
    • højere patientmedicinerings-selveffektivitet ved V1 og V2;
    • bedre overholdelse af antiretroviral medicin (vurderet ved 3-dages tilbagekaldelse) ved V2; og
    • en større procentdel af patienter med HIV-1 RNA-suppression ved V2.
  2. Interventionen vil reducere uligheder i medicins selveffektivitet, adhærens og HIV-1 RNA-undertrykkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (udbydere):

  1. Yder i øjeblikket primær pleje til mindst 10 HIV-smittede patienter i klinikken
  2. Læge, praktiserende sygeplejerske eller læge-assistent
  3. Accepter at give skriftligt informeret samtykke.

Inklusionskriterier (patienter):

  1. HIV-smittet patient fra en af ​​de deltagende udbydere
  2. Har haft mindst ét ​​tidligere besøg hos den pågældende udbyder
  3. Tager i øjeblikket antiretroviral behandling
  4. I stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
  5. Alder > 20 år
  6. Engelsktalende
  7. Afroamerikansk (eller folk af afrikansk afstamning, der bor i USA), latinamerikansk eller ikke-spansk hvid race/etnicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
udbydere er ikke uddannet, og patienter er ikke coachet
Eksperimentel: interventionsarm
udbydere er uddannet til at kommunikere med patienter om overholdelse, og patienter coaches til at diskutere overholdelse med udbydere
udbydere er uddannet til at kommunikere med patienter om overholdelse, og patienter coaches til at diskutere overholdelse med udbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patient-udbyder kommunikation
Tidsramme: 1 dag - 3 måneder
1 dag - 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2008

Først opslået (Skøn)

9. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med kommunikationstræning

3
Abonner