- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00675610
Verbesserung der Kommunikation und HIV-Ergebnisse (ECHO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es, die Kommunikation zwischen HIV-Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern zu verbessern. Der übergeordnete Zweck besteht darin, Unterschiede in der Selbstwirksamkeit von Medikamenten, der Therapietreue und der Unterdrückung der HIV-Viruslast zu verringern. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit einer kombinierten Kommunikationsintervention zwischen Anbieter und Patient zu testen, die bei zwei getrennten Besuchen im Vergleich zur üblichen Pflege durchgeführt wird, um die Qualität der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter, die Selbstwirksamkeit der Medikamente durch den Patienten und die Therapietreue des Patienten zu verbessern. und HIV-RNA-Unterdrückung. Die folgenden primären und sekundären Hypothesen werden behandelt.
Primärhypothese.
1) Im Vergleich zum Kontrollarm wird es sowohl bei Besuch 1 (V1) als auch bei Besuch 2 (V2) mehr und qualitativ hochwertigere Patienten-Anbieter-Kommunikation über die Einhaltung antiretroviraler Medikamente in der Intervention geben.
Sekundärhypothesen
Eine qualitativ hochwertigere Patienten-Anbieter-Kommunikation im Interventionsarm wird damit verbunden sein
- höhere Patientenbewertungen der Kommunikation (insgesamt, HIV-spezifisch, Adhärenz-spezifisch und zwischenmenschlicher Stil des Anbieters) bei V1 und V2;
- erhöhte Patientenpräferenz für eine gemeinsame Entscheidungsrolle bei V1 und V2;
- positivere Gesundheitsüberzeugungen bei V1 und V2;
- höhere Selbstwirksamkeit der Patientenmedikation bei V1 und V2;
- bessere Einhaltung antiretroviraler Medikamente (bewertet durch 3-Tages-Recall) bei V2; Und
- ein größerer Prozentsatz der Patienten mit HIV-1-RNA-Unterdrückung bei V2.
- Die Intervention wird Unterschiede in der Selbstwirksamkeit von Medikamenten, der Therapietreue und der HIV-1-RNA-Unterdrückung verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health Science University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (Anbieter):
- Derzeit werden in der Klinik mindestens 10 HIV-infizierte Patienten medizinisch versorgt
- Arzt, Krankenpfleger oder Arzthelfer
- Stimmen Sie zu, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Einschlusskriterien (Patienten):
- HIV-infizierter Patient eines der teilnehmenden Anbieter
- Hatte zuvor mindestens einen Besuch bei diesem Anbieter
- Ich nehme derzeit eine antiretrovirale Therapie
- Kann verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Alter > 20 Jahre alt
- Englisch sprechend
- Afroamerikaner (oder Menschen afrikanischer Abstammung, die in den Vereinigten Staaten leben), Hispanoamerikaner oder Nicht-Hispanoamerikaner Weiße Rasse/Ethnizität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: übliche Pflege
Anbieter werden nicht geschult und Patienten werden nicht gecoacht
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Experimental: Interventionsarm
Anbieter werden darin geschult, mit Patienten über die Therapietreue zu kommunizieren, und Patienten werden darin geschult, die Therapietreue mit Anbietern zu besprechen
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Anbieter werden darin geschult, mit Patienten über die Therapietreue zu kommunizieren, und Patienten werden darin geschult, die Therapietreue mit Anbietern zu besprechen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kommunikation zwischen Patient und Anbieter
Zeitfenster: 1 Tag – 3 Monate
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1 Tag – 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECHO-01
- 290-01-0012
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