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Verbesserung der Kommunikation und HIV-Ergebnisse (ECHO)

31. März 2015 aktualisiert von: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
Ziel dieser Forschung ist es, die Kommunikation zwischen HIV-Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern zu verbessern. Der übergeordnete Zweck besteht darin, Unterschiede in der Selbstwirksamkeit von Medikamenten, der Therapietreue und der Unterdrückung der HIV-Viruslast zu verringern. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit einer kombinierten Kommunikationsintervention zwischen Anbieter und Patient zu testen, die bei zwei getrennten Besuchen im Vergleich zur üblichen Pflege durchgeführt wird, um die Qualität der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter, die Selbstwirksamkeit der Medikamente der Patienten und die Einhaltung der Therapie durch den Patienten zu verbessern und HIV-RNA-Unterdrückung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Forschung ist es, die Kommunikation zwischen HIV-Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern zu verbessern. Der übergeordnete Zweck besteht darin, Unterschiede in der Selbstwirksamkeit von Medikamenten, der Therapietreue und der Unterdrückung der HIV-Viruslast zu verringern. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit einer kombinierten Kommunikationsintervention zwischen Anbieter und Patient zu testen, die bei zwei getrennten Besuchen im Vergleich zur üblichen Pflege durchgeführt wird, um die Qualität der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter, die Selbstwirksamkeit der Medikamente durch den Patienten und die Therapietreue des Patienten zu verbessern. und HIV-RNA-Unterdrückung. Die folgenden primären und sekundären Hypothesen werden behandelt.

Primärhypothese.

1) Im Vergleich zum Kontrollarm wird es sowohl bei Besuch 1 (V1) als auch bei Besuch 2 (V2) mehr und qualitativ hochwertigere Patienten-Anbieter-Kommunikation über die Einhaltung antiretroviraler Medikamente in der Intervention geben.

Sekundärhypothesen

  1. Eine qualitativ hochwertigere Patienten-Anbieter-Kommunikation im Interventionsarm wird damit verbunden sein

    • höhere Patientenbewertungen der Kommunikation (insgesamt, HIV-spezifisch, Adhärenz-spezifisch und zwischenmenschlicher Stil des Anbieters) bei V1 und V2;
    • erhöhte Patientenpräferenz für eine gemeinsame Entscheidungsrolle bei V1 und V2;
    • positivere Gesundheitsüberzeugungen bei V1 und V2;
    • höhere Selbstwirksamkeit der Patientenmedikation bei V1 und V2;
    • bessere Einhaltung antiretroviraler Medikamente (bewertet durch 3-Tages-Recall) bei V2; Und
    • ein größerer Prozentsatz der Patienten mit HIV-1-RNA-Unterdrückung bei V2.
  2. Die Intervention wird Unterschiede in der Selbstwirksamkeit von Medikamenten, der Therapietreue und der HIV-1-RNA-Unterdrückung verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Anbieter):

  1. Derzeit werden in der Klinik mindestens 10 HIV-infizierte Patienten medizinisch versorgt
  2. Arzt, Krankenpfleger oder Arzthelfer
  3. Stimmen Sie zu, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Einschlusskriterien (Patienten):

  1. HIV-infizierter Patient eines der teilnehmenden Anbieter
  2. Hatte zuvor mindestens einen Besuch bei diesem Anbieter
  3. Ich nehme derzeit eine antiretrovirale Therapie
  4. Kann verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  5. Alter > 20 Jahre alt
  6. Englisch sprechend
  7. Afroamerikaner (oder Menschen afrikanischer Abstammung, die in den Vereinigten Staaten leben), Hispanoamerikaner oder Nicht-Hispanoamerikaner Weiße Rasse/Ethnizität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: übliche Pflege
Anbieter werden nicht geschult und Patienten werden nicht gecoacht
Experimental: Interventionsarm
Anbieter werden darin geschult, mit Patienten über die Therapietreue zu kommunizieren, und Patienten werden darin geschult, die Therapietreue mit Anbietern zu besprechen
Anbieter werden darin geschult, mit Patienten über die Therapietreue zu kommunizieren, und Patienten werden darin geschult, die Therapietreue mit Anbietern zu besprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kommunikation zwischen Patient und Anbieter
Zeitfenster: 1 Tag – 3 Monate
1 Tag – 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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