Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa komunikacji i wyników leczenia HIV (ECHO)

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
Celem tych badań jest poprawa komunikacji między pacjentami z HIV a ich pracownikami służby zdrowia. Ogólnym celem takiego postępowania jest zmniejszenie dysproporcji we własnej skuteczności leków, przestrzeganiu terapii i tłumieniu miana wirusa HIV. Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną w celu sprawdzenia skuteczności połączonej interwencji w zakresie komunikacji świadczeniodawcy i pacjenta przeprowadzonej podczas dwóch oddzielnych wizyt w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie poprawy jakości komunikacji pacjent-świadczeniodawca, własnej skuteczności leków pacjentów, przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów i supresja HIV RNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest poprawa komunikacji między pacjentami z HIV a ich pracownikami służby zdrowia. Ogólnym celem takiego postępowania jest zmniejszenie dysproporcji we własnej skuteczności leków, przestrzeganiu terapii i tłumieniu miana wirusa HIV. Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolne w celu sprawdzenia skuteczności połączonej interwencji świadczeniodawcy i komunikacji z pacjentem przeprowadzonej podczas dwóch oddzielnych wizyt w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie poprawy jakości komunikacji pacjent-świadczeniodawca, samoskuteczności leków pacjentów, przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów, i supresja HIV RNA. Omówione zostaną następujące hipotezy pierwotne i drugorzędne.

Hipoteza pierwotna.

1) Podczas wizyty 1 (V1) i wizyty 2 (V2) będzie więcej i lepszej jakości komunikacji między pacjentem a dostawcą na temat przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwretrowirusowych w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipotezy wtórne

  1. Wiąże się to z wyższą jakością komunikacji między pacjentem a świadczeniodawcą w grupie interwencyjnej

    • wyższe oceny pacjentów w zakresie komunikacji (ogólna, specyficzna dla HIV, specyficzna dla przestrzegania zaleceń i styl interpersonalny dostawcy) na V1 i V2;
    • zwiększone preferencje pacjentów dotyczące wspólnej roli decyzyjnej w V1 i V2;
    • więcej pozytywnych przekonań zdrowotnych na poziomie V1 i V2;
    • wyższa samoskuteczność leku pacjenta na poziomie V1 i V2;
    • lepsze przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych (ocenione na podstawie 3-dniowej wizyty kontrolnej) w V2; I
    • większy odsetek pacjentów z supresją RNA HIV-1 w V2.
  2. Interwencja zmniejszy dysproporcje we własnej skuteczności leków, przestrzeganiu zaleceń i supresji RNA HIV-1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (dostawcy):

  1. Obecnie zapewnia podstawową opiekę co najmniej 10 pacjentom zakażonym wirusem HIV w klinice
  2. Lekarz, Pielęgniarka lub Asystent lekarza
  3. Wyraź zgodę na pisemną świadomą zgodę.

Kryteria włączenia (pacjenci):

  1. Pacjent zakażony wirusem HIV jednego z uczestniczących świadczeniodawców
  2. Odbył co najmniej jedną wcześniejszą wizytę u tego dostawcy
  3. Obecnie przyjmuje terapię antyretrowirusową
  4. Zdolny do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  5. Wiek > 20 lat
  6. Mówiący po angielsku
  7. Afroamerykanie (lub osoby pochodzenia afrykańskiego mieszkające w Stanach Zjednoczonych), Latynosi lub nie-Latynosi Biała rasa / pochodzenie etniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykła opieka
usługodawcy nie są szkoleni, a pacjenci nie są szkoleni
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
usługodawcy są szkoleni w zakresie komunikowania się z pacjentami na temat przestrzegania zaleceń, a pacjenci są szkoleni w zakresie omawiania przestrzegania zaleceń z usługodawcami
usługodawcy są szkoleni w zakresie komunikowania się z pacjentami na temat przestrzegania zaleceń, a pacjenci są szkoleni w zakresie omawiania przestrzegania zaleceń z usługodawcami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
komunikacji pacjent-dostawca
Ramy czasowe: 1 dzień - 3 miesiące
1 dzień - 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj