- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00675610
Poprawa komunikacji i wyników leczenia HIV (ECHO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tych badań jest poprawa komunikacji między pacjentami z HIV a ich pracownikami służby zdrowia. Ogólnym celem takiego postępowania jest zmniejszenie dysproporcji we własnej skuteczności leków, przestrzeganiu terapii i tłumieniu miana wirusa HIV. Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolne w celu sprawdzenia skuteczności połączonej interwencji świadczeniodawcy i komunikacji z pacjentem przeprowadzonej podczas dwóch oddzielnych wizyt w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie poprawy jakości komunikacji pacjent-świadczeniodawca, samoskuteczności leków pacjentów, przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów, i supresja HIV RNA. Omówione zostaną następujące hipotezy pierwotne i drugorzędne.
Hipoteza pierwotna.
1) Podczas wizyty 1 (V1) i wizyty 2 (V2) będzie więcej i lepszej jakości komunikacji między pacjentem a dostawcą na temat przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwretrowirusowych w ramach interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.
Hipotezy wtórne
Wiąże się to z wyższą jakością komunikacji między pacjentem a świadczeniodawcą w grupie interwencyjnej
- wyższe oceny pacjentów w zakresie komunikacji (ogólna, specyficzna dla HIV, specyficzna dla przestrzegania zaleceń i styl interpersonalny dostawcy) na V1 i V2;
- zwiększone preferencje pacjentów dotyczące wspólnej roli decyzyjnej w V1 i V2;
- więcej pozytywnych przekonań zdrowotnych na poziomie V1 i V2;
- wyższa samoskuteczność leku pacjenta na poziomie V1 i V2;
- lepsze przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych (ocenione na podstawie 3-dniowej wizyty kontrolnej) w V2; I
- większy odsetek pacjentów z supresją RNA HIV-1 w V2.
- Interwencja zmniejszy dysproporcje we własnej skuteczności leków, przestrzeganiu zaleceń i supresji RNA HIV-1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (dostawcy):
- Obecnie zapewnia podstawową opiekę co najmniej 10 pacjentom zakażonym wirusem HIV w klinice
- Lekarz, Pielęgniarka lub Asystent lekarza
- Wyraź zgodę na pisemną świadomą zgodę.
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Pacjent zakażony wirusem HIV jednego z uczestniczących świadczeniodawców
- Odbył co najmniej jedną wcześniejszą wizytę u tego dostawcy
- Obecnie przyjmuje terapię antyretrowirusową
- Zdolny do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Wiek > 20 lat
- Mówiący po angielsku
- Afroamerykanie (lub osoby pochodzenia afrykańskiego mieszkające w Stanach Zjednoczonych), Latynosi lub nie-Latynosi Biała rasa / pochodzenie etniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
usługodawcy nie są szkoleni, a pacjenci nie są szkoleni
|
|
|
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
usługodawcy są szkoleni w zakresie komunikowania się z pacjentami na temat przestrzegania zaleceń, a pacjenci są szkoleni w zakresie omawiania przestrzegania zaleceń z usługodawcami
|
usługodawcy są szkoleni w zakresie komunikowania się z pacjentami na temat przestrzegania zaleceń, a pacjenci są szkoleni w zakresie omawiania przestrzegania zaleceń z usługodawcami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
komunikacji pacjent-dostawca
Ramy czasowe: 1 dzień - 3 miesiące
|
1 dzień - 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECHO-01
- 290-01-0012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .