Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van communicatie en hiv-resultaten (ECHO)

31 maart 2015 bijgewerkt door: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
Het doel van dit onderzoek is om de communicatie tussen de patiënten met hiv en hun zorgverleners te verbeteren. Het algemene doel hiervan is om verschillen in zelfeffectiviteit van medicatie, therapietrouw en onderdrukking van de HIV-virale belasting te verminderen. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit te testen van een gecombineerde communicatie-interventie tussen zorgverlener en patiënt, uitgevoerd tijdens twee afzonderlijke bezoeken, in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij het verbeteren van de kwaliteit van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener, de zelfeffectiviteit van de patiënt en de therapietrouw van de patiënt. en HIV-RNA-onderdrukking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de communicatie tussen de patiënten met hiv en hun zorgverleners te verbeteren. Het algemene doel hiervan is om verschillen in zelfeffectiviteit van medicatie, therapietrouw en onderdrukking van de HIV-virale belasting te verminderen. We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit te testen van een gecombineerde communicatie-interventie tussen zorgverlener en patiënt, uitgevoerd tijdens twee afzonderlijke bezoeken, in vergelijking met de gebruikelijke zorg voor het verbeteren van de kwaliteit van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener, de zelfeffectiviteit van de patiënt, de therapietrouw van de patiënt, en HIV-RNA-onderdrukking. De volgende primaire en secundaire hypothesen zullen worden behandeld.

Primaire hypothese.

1) Er zal meer en kwalitatief betere communicatie tussen patiënt en zorgverlener zijn over de therapietrouw van antiretrovirale medicatie in de interventie in vergelijking met de controlegroep bij zowel bezoek 1 (V1) als bezoek 2 (V2).

Secundaire hypothesen

  1. Er zal verband worden gehouden met een betere communicatie tussen patiënt en zorgverlener in de interventie-arm

    • hogere patiëntbeoordelingen van communicatie (algemeen, HIV-specifiek, therapietrouw-specifiek en interpersoonlijke stijl van zorgverlener) op V1 en V2;
    • verhoogde patiëntvoorkeur voor een gedeelde beslissingsrol bij V1 en V2;
    • meer positieve gezondheidsopvattingen op V1 en V2;
    • hogere self-efficacy van de patiënt op V1 en V2;
    • betere naleving van antiretrovirale medicatie (beoordeeld door 3-daagse terugroepactie) bij V2; En
    • een groter percentage patiënten met HIV-1 RNA-onderdrukking bij V2.
  2. De interventie zal verschillen in zelfeffectiviteit van medicatie, therapietrouw en HIV-1 RNA-onderdrukking verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria (aanbieders):

  1. Biedt momenteel eerstelijnszorg aan ten minste 10 hiv-geïnfecteerde patiënten in de kliniek
  2. Arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent
  3. Ga akkoord met het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Inclusiecriteria (Patiënten):

  1. HIV-geïnfecteerde patiënt van een van de deelnemende aanbieders
  2. Heeft ten minste één eerder bezoek gehad aan die aanbieder
  3. Neemt momenteel antiretrovirale therapie
  4. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
  5. Leeftijd > 20 jaar
  6. Engels sprekende
  7. Afro-Amerikaans (of mensen van Afrikaanse afkomst die in de Verenigde Staten wonen), Spaans of niet-Spaans Blank ras/etniciteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
zorgverleners zijn niet opgeleid en patiënten worden niet gecoacht
Experimenteel: interventie arm
zorgverleners zijn getraind om met patiënten te communiceren over therapietrouw en patiënten worden gecoacht om therapietrouw met zorgverleners te bespreken
zorgverleners zijn getraind om met patiënten te communiceren over therapietrouw en patiënten worden gecoacht om therapietrouw met zorgverleners te bespreken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
communicatie tussen patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: 1 dag - 3 maanden
1 dag - 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren