- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00675610
Verbetering van communicatie en hiv-resultaten (ECHO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de communicatie tussen de patiënten met hiv en hun zorgverleners te verbeteren. Het algemene doel hiervan is om verschillen in zelfeffectiviteit van medicatie, therapietrouw en onderdrukking van de HIV-virale belasting te verminderen. We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit te testen van een gecombineerde communicatie-interventie tussen zorgverlener en patiënt, uitgevoerd tijdens twee afzonderlijke bezoeken, in vergelijking met de gebruikelijke zorg voor het verbeteren van de kwaliteit van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener, de zelfeffectiviteit van de patiënt, de therapietrouw van de patiënt, en HIV-RNA-onderdrukking. De volgende primaire en secundaire hypothesen zullen worden behandeld.
Primaire hypothese.
1) Er zal meer en kwalitatief betere communicatie tussen patiënt en zorgverlener zijn over de therapietrouw van antiretrovirale medicatie in de interventie in vergelijking met de controlegroep bij zowel bezoek 1 (V1) als bezoek 2 (V2).
Secundaire hypothesen
Er zal verband worden gehouden met een betere communicatie tussen patiënt en zorgverlener in de interventie-arm
- hogere patiëntbeoordelingen van communicatie (algemeen, HIV-specifiek, therapietrouw-specifiek en interpersoonlijke stijl van zorgverlener) op V1 en V2;
- verhoogde patiëntvoorkeur voor een gedeelde beslissingsrol bij V1 en V2;
- meer positieve gezondheidsopvattingen op V1 en V2;
- hogere self-efficacy van de patiënt op V1 en V2;
- betere naleving van antiretrovirale medicatie (beoordeeld door 3-daagse terugroepactie) bij V2; En
- een groter percentage patiënten met HIV-1 RNA-onderdrukking bij V2.
- De interventie zal verschillen in zelfeffectiviteit van medicatie, therapietrouw en HIV-1 RNA-onderdrukking verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria (aanbieders):
- Biedt momenteel eerstelijnszorg aan ten minste 10 hiv-geïnfecteerde patiënten in de kliniek
- Arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent
- Ga akkoord met het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Inclusiecriteria (Patiënten):
- HIV-geïnfecteerde patiënt van een van de deelnemende aanbieders
- Heeft ten minste één eerder bezoek gehad aan die aanbieder
- Neemt momenteel antiretrovirale therapie
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
- Leeftijd > 20 jaar
- Engels sprekende
- Afro-Amerikaans (of mensen van Afrikaanse afkomst die in de Verenigde Staten wonen), Spaans of niet-Spaans Blank ras/etniciteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
zorgverleners zijn niet opgeleid en patiënten worden niet gecoacht
|
|
|
Experimenteel: interventie arm
zorgverleners zijn getraind om met patiënten te communiceren over therapietrouw en patiënten worden gecoacht om therapietrouw met zorgverleners te bespreken
|
zorgverleners zijn getraind om met patiënten te communiceren over therapietrouw en patiënten worden gecoacht om therapietrouw met zorgverleners te bespreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
communicatie tussen patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: 1 dag - 3 maanden
|
1 dag - 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- ECHO-01
- 290-01-0012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .