加强沟通和艾滋病防治成果 (ECHO)
2015年3月31日 更新者:Mary Catherine Beach、Johns Hopkins University
这项研究的目标是改善 HIV 患者与其医疗保健提供者之间的沟通。
这样做的总体目的是减少药物自我效能、治疗依从性和 HIV 病毒载量抑制方面的差异。
研究人员将进行一项随机对照试验,以测试与常规护理相比,在两次单独的访问中进行的联合提供者和患者沟通干预在改善患者与提供者沟通质量、患者药物自我效能、患者对治疗的依从性方面的有效性和 HIV RNA 抑制。
研究概览
详细说明
这项研究的目标是改善 HIV 患者与其医疗保健提供者之间的沟通。 这样做的总体目的是减少药物自我效能、治疗依从性和 HIV 病毒载量抑制方面的差异。 我们将进行一项随机对照试验,以测试与常规护理相比,在两次单独的访问中进行的联合提供者和患者沟通干预的有效性,以提高患者与提供者沟通的质量、患者的药物自我效能、患者对治疗的依从性、和 HIV RNA 抑制。 以下主要和次要假设将得到解决。
主要假设。
1) 与访问 1 (V1) 和访问 2 (V2) 的对照组相比,干预中关于抗逆转录病毒药物依从性的患者与提供者之间的沟通会更多、质量更高。
次要假设
干预组中更高质量的患者与提供者沟通将与
- V1 和 V2 的患者沟通评分较高(总体、HIV 特异性、依从性以及提供者的人际关系风格);
- 增加患者对 V1 和 V2 共同决策角色的偏好;
- V1 和 V2 有更积极的健康信念;
- V1 和 V2 的患者用药自我效能更高;
- 在 V2 更好地坚持抗逆转录病毒药物治疗(通过 3 天召回评估);和
- 更大比例的患者在 V2 时具有 HIV-1 RNA 抑制。
- 干预将减少药物自我效能、依从性和 HIV-1 RNA 抑制方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10023
- Saint Lukes-Roosevelt
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准(提供者):
- 目前在诊所为至少 10 名 HIV 感染者提供初级保健
- 医师、执业护士或医师助理
- 同意给予书面知情同意。
纳入标准(患者):
- 参与提供者之一的 HIV 感染者
- 至少与该提供者有过一次事先访问
- 目前正在接受抗逆转录病毒治疗
- 能够理解并给予书面知情同意
- 年龄 > 20 岁
- 英语会话
- 非裔美国人(或居住在美国的非洲人后裔)、西班牙裔或非西班牙裔白人种族/族裔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:日常护理
提供者没有接受过培训,患者也没有接受过指导
|
|
实验性的:干预臂
提供者接受过与患者就依从性进行沟通的培训,并指导患者与提供者讨论依从性
|
提供者接受过与患者就依从性进行沟通的培训,并指导患者与提供者讨论依从性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
医患沟通
大体时间:1天- 3个月
|
1天- 3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mary Catherine Beach, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月7日
首次发布 (估计)
2008年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月31日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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