- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00675610
Forbedre kommunikasjon og HIV-resultater (ECHO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter med HIV og deres helsepersonell. Det overordnede formålet med å gjøre dette er å redusere forskjeller i medisiners egeneffektivitet, overholdelse av terapi og HIV-virusbelastningsundertrykkelse. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til en kombinert leverandør- og pasientkommunikasjonsintervensjon utført ved to separate besøk sammenlignet med vanlig behandling for å forbedre kvaliteten på pasient-leverandør-kommunikasjonen, pasientens medisinering selveffektivitet, pasientens etterlevelse av terapi, og HIV RNA-undertrykkelse. Følgende primære og sekundære hypoteser vil bli behandlet.
Primær hypotese.
1) Det vil være mer og høyere kvalitet på pasient-leverandørkommunikasjon om etterlevelse av antiretrovirale medisiner i intervensjonen sammenlignet med kontrollarm både ved besøk 1 (V1) og besøk 2 (V2).
Sekundære hypoteser
Høyere kvalitet pasient-leverandør kommunikasjon i intervensjonsarmen vil være forbundet med
- høyere pasientvurderinger av kommunikasjon (generelt, HIV-spesifikk, etterlevelsesspesifikk og mellommenneskelig stil hos leverandøren) ved V1 og V2;
- økt pasientpreferanse for en delt beslutningstakende rolle ved V1 og V2;
- mer positiv helsetro ved V1 og V2;
- høyere selveffektivitet for pasientmedisinering ved V1 og V2;
- bedre overholdelse av antiretrovirale medisiner (vurdert ved 3-dagers tilbakekalling) ved V2; og
- en større prosentandel av pasienter med HIV-1 RNA-suppresjon ved V2.
- Intervensjonen vil redusere forskjeller i medisiner selveffektivitet, overholdelse og HIV-1 RNA-undertrykkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (leverandører):
- Gir for tiden primæromsorg til minst 10 HIV-smittede pasienter i klinikken
- Lege, sykepleier eller legeassistent
- Godta å gi skriftlig informert samtykke.
Inkluderingskriterier (pasienter):
- HIV-smittet pasient hos en av de deltakende tilbyderne
- Har hatt minst ett tidligere besøk hos den leverandøren
- Tar for tiden antiretroviral terapi
- I stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
- Alder > 20 år
- Engelsktalende
- Afroamerikanske (eller personer av afrikansk avstamning som bor i USA), latinamerikansk eller ikke-spansk hvit rase/etnisitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
leverandørene er ikke opplært og pasientene blir ikke veiledet
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsarm
Leverandører er opplært til å kommunisere med pasienter om etterlevelse og pasienter blir veiledet til å diskutere etterlevelse med leverandører
|
Leverandører er opplært til å kommunisere med pasienter om etterlevelse og pasienter blir veiledet til å diskutere etterlevelse med leverandører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pasient-leverandør kommunikasjon
Tidsramme: 1 dag - 3 måneder
|
1 dag - 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECHO-01
- 290-01-0012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .