Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kommunikasjon og HIV-resultater (ECHO)

31. mars 2015 oppdatert av: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
Målet med denne forskningen er å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter med HIV og deres helsepersonell. Det overordnede formålet med å gjøre dette er å redusere forskjeller i medisiners egeneffektivitet, overholdelse av terapi og HIV-virusbelastningsundertrykkelse. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten av en kombinert leverandør- og pasientkommunikasjonsintervensjon utført ved to separate besøk sammenlignet med vanlig behandling for å forbedre kvaliteten på pasient-leverandør-kommunikasjonen, pasientens medisinering selveffektivitet, pasientens etterlevelse av terapi. og HIV RNA-undertrykkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter med HIV og deres helsepersonell. Det overordnede formålet med å gjøre dette er å redusere forskjeller i medisiners egeneffektivitet, overholdelse av terapi og HIV-virusbelastningsundertrykkelse. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til en kombinert leverandør- og pasientkommunikasjonsintervensjon utført ved to separate besøk sammenlignet med vanlig behandling for å forbedre kvaliteten på pasient-leverandør-kommunikasjonen, pasientens medisinering selveffektivitet, pasientens etterlevelse av terapi, og HIV RNA-undertrykkelse. Følgende primære og sekundære hypoteser vil bli behandlet.

Primær hypotese.

1) Det vil være mer og høyere kvalitet på pasient-leverandørkommunikasjon om etterlevelse av antiretrovirale medisiner i intervensjonen sammenlignet med kontrollarm både ved besøk 1 (V1) og besøk 2 (V2).

Sekundære hypoteser

  1. Høyere kvalitet pasient-leverandør kommunikasjon i intervensjonsarmen vil være forbundet med

    • høyere pasientvurderinger av kommunikasjon (generelt, HIV-spesifikk, etterlevelsesspesifikk og mellommenneskelig stil hos leverandøren) ved V1 og V2;
    • økt pasientpreferanse for en delt beslutningstakende rolle ved V1 og V2;
    • mer positiv helsetro ved V1 og V2;
    • høyere selveffektivitet for pasientmedisinering ved V1 og V2;
    • bedre overholdelse av antiretrovirale medisiner (vurdert ved 3-dagers tilbakekalling) ved V2; og
    • en større prosentandel av pasienter med HIV-1 RNA-suppresjon ved V2.
  2. Intervensjonen vil redusere forskjeller i medisiner selveffektivitet, overholdelse og HIV-1 RNA-undertrykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (leverandører):

  1. Gir for tiden primæromsorg til minst 10 HIV-smittede pasienter i klinikken
  2. Lege, sykepleier eller legeassistent
  3. Godta å gi skriftlig informert samtykke.

Inkluderingskriterier (pasienter):

  1. HIV-smittet pasient hos en av de deltakende tilbyderne
  2. Har hatt minst ett tidligere besøk hos den leverandøren
  3. Tar for tiden antiretroviral terapi
  4. I stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
  5. Alder > 20 år
  6. Engelsktalende
  7. Afroamerikanske (eller personer av afrikansk avstamning som bor i USA), latinamerikansk eller ikke-spansk hvit rase/etnisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig omsorg
leverandørene er ikke opplært og pasientene blir ikke veiledet
Eksperimentell: intervensjonsarm
Leverandører er opplært til å kommunisere med pasienter om etterlevelse og pasienter blir veiledet til å diskutere etterlevelse med leverandører
Leverandører er opplært til å kommunisere med pasienter om etterlevelse og pasienter blir veiledet til å diskutere etterlevelse med leverandører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pasient-leverandør kommunikasjon
Tidsramme: 1 dag - 3 måneder
1 dag - 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere