Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la comunicazione e gli esiti dell'HIV (ECHO)

31 marzo 2015 aggiornato da: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
L'obiettivo di questa ricerca è quello di migliorare la comunicazione tra i pazienti con HIV ei loro operatori sanitari. Lo scopo generale di ciò è ridurre le disparità nell'autoefficacia dei farmaci, nell'aderenza alla terapia e nella soppressione della carica virale dell'HIV. Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di un intervento combinato di comunicazione tra fornitore e paziente condotto in due visite separate rispetto alle cure abituali nel migliorare la qualità della comunicazione paziente-fornitore, l'autoefficacia dei farmaci dei pazienti, l'aderenza del paziente alla terapia e soppressione dell'HIV RNA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è quello di migliorare la comunicazione tra i pazienti con HIV ei loro operatori sanitari. Lo scopo generale di ciò è ridurre le disparità nell'autoefficacia dei farmaci, nell'aderenza alla terapia e nella soppressione della carica virale dell'HIV. Condurremo uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di un intervento combinato di comunicazione tra fornitore e paziente condotto in due visite separate rispetto alle cure abituali nel migliorare la qualità della comunicazione paziente-fornitore, l'autoefficacia dei farmaci dei pazienti, l'aderenza del paziente alla terapia, e la soppressione dell'HIV RNA. Saranno affrontate le seguenti ipotesi primarie e secondarie.

Ipotesi primaria.

1) Ci sarà una comunicazione medico-paziente più ampia e di migliore qualità sull'aderenza ai farmaci antiretrovirali nell'intervento rispetto al braccio di controllo sia alla visita 1 (V1) che alla visita 2 (V2).

Ipotesi secondarie

  1. Sarà associata una comunicazione paziente-fornitore di qualità superiore nel braccio di intervento

    • valutazioni più elevate della comunicazione da parte dei pazienti (stile globale, specifico dell'HIV, specifico dell'aderenza e interpersonale del fornitore) a V1 e V2;
    • maggiore preferenza del paziente per un ruolo decisionale condiviso in V1 e V2;
    • convinzioni sulla salute più positive a V1 e V2;
    • maggiore autoefficacia farmacologica del paziente a V1 e V2;
    • migliore aderenza al farmaco antiretrovirale (valutata dal richiamo di 3 giorni) a V2; E
    • una percentuale maggiore di pazienti con soppressione dell'RNA dell'HIV-1 in V2.
  2. L'intervento ridurrà le disparità nell'autoefficacia dei farmaci, nell'aderenza e nella soppressione dell'RNA dell'HIV-1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (fornitori):

  1. Attualmente fornisce cure primarie ad almeno 10 pazienti con infezione da HIV nella clinica
  2. Medico, Infermiere-Professionista o Medico-Assistente
  3. Accetta di dare il consenso informato scritto.

Criteri di inclusione (pazienti):

  1. Paziente con infezione da HIV di uno dei fornitori partecipanti
  2. Ha avuto almeno una visita precedente con quel fornitore
  3. Attualmente in terapia antiretrovirale
  4. In grado di comprendere e dare il consenso informato scritto
  5. Età > 20 anni
  6. Parlando inglese
  7. Razza/etnia bianca afroamericana (o persone di origine africana che vivono negli Stati Uniti), ispanica o non ispanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: solita cura
i fornitori non sono formati e i pazienti non sono istruiti
Sperimentale: braccio di intervento
gli operatori sono addestrati a comunicare con i pazienti in merito all'aderenza e i pazienti sono istruiti a discutere l'adesione con gli operatori
Comportamentale: formazione alla comunicazione
gli operatori sono addestrati a comunicare con i pazienti in merito all'aderenza e i pazienti sono istruiti a discutere l'adesione con gli operatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
comunicazione operatore-paziente
Lasso di tempo: 1 giorno- 3 mesi
1 giorno- 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECHO-01
  • 290-01-0012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su formazione alla comunicazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi