- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00675610
Melhorando a comunicação e os resultados do HIV (ECHO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é melhorar a comunicação entre os pacientes com HIV e seus profissionais de saúde. O objetivo geral de fazer isso é reduzir as disparidades na autoeficácia da medicação, adesão à terapia e supressão da carga viral do HIV. Conduziremos um estudo controlado randomizado para testar a eficácia de uma intervenção combinada de comunicação entre provedor e paciente realizada em duas visitas separadas em comparação com os cuidados habituais para melhorar a qualidade da comunicação paciente-profissional, a autoeficácia da medicação dos pacientes, a adesão do paciente à terapia, e supressão do RNA do HIV. As seguintes hipóteses primárias e secundárias serão abordadas.
Hipótese Primária.
1) Haverá mais comunicação paciente-profissional e de melhor qualidade sobre a adesão à medicação antirretroviral na intervenção em comparação com o braço de controle na visita 1 (V1) e na visita 2 (V2).
Hipóteses Secundárias
A comunicação paciente-profissional de maior qualidade no braço de intervenção estará associada a
- classificações mais altas de comunicação do paciente (geral, específico para HIV, específico para adesão e estilo interpessoal do provedor) em V1 e V2;
- aumento da preferência do paciente por um papel de tomada de decisão compartilhado em V1 e V2;
- crenças de saúde mais positivas em V1 e V2;
- maior autoeficácia medicamentosa do paciente em V1 e V2;
- melhor adesão à medicação antirretroviral (avaliada por recordatório de 3 dias) em V2; e
- uma porcentagem maior de pacientes com supressão do RNA do HIV-1 em V2.
- A intervenção reduzirá as disparidades na autoeficácia da medicação, adesão e supressão do RNA do HIV-1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (Provedores):
- Atualmente presta cuidados primários a pelo menos 10 pacientes infectados pelo HIV na clínica
- Médico, enfermeiro-profissional ou médico-assistente
- Concorde em dar consentimento informado por escrito.
Critérios de Inclusão (Pacientes):
- Paciente infectado pelo HIV de um dos provedores participantes
- Teve pelo menos uma visita anterior com esse provedor
- Atualmente em terapia antirretroviral
- Capaz de entender e dar consentimento informado por escrito
- Idade > 20 anos
- fala inglês
- Afro-americano (ou descendentes de africanos que vivem nos Estados Unidos), hispânico ou não hispânico Raça/etnia branca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
os provedores não são treinados e os pacientes não são treinados
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Experimental: braço de intervenção
os provedores são treinados para se comunicar com os pacientes sobre a adesão e os pacientes são treinados para discutir a adesão com os provedores
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os provedores são treinados para se comunicar com os pacientes sobre a adesão e os pacientes são treinados para discutir a adesão com os provedores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comunicação paciente-profissional
Prazo: 1 dia - 3 meses
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1 dia - 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- ECHO-01
- 290-01-0012
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