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Melhorando a comunicação e os resultados do HIV (ECHO)

31 de março de 2015 atualizado por: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
O objetivo desta pesquisa é melhorar a comunicação entre os pacientes com HIV e seus profissionais de saúde. O objetivo geral de fazer isso é reduzir as disparidades na autoeficácia da medicação, adesão à terapia e supressão da carga viral do HIV. Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado para testar a eficácia de uma intervenção combinada de comunicação entre o profissional e o paciente realizada em duas visitas separadas em comparação com os cuidados habituais para melhorar a qualidade da comunicação paciente-profissional, a autoeficácia da medicação dos pacientes, a adesão do paciente à terapia e supressão do RNA do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é melhorar a comunicação entre os pacientes com HIV e seus profissionais de saúde. O objetivo geral de fazer isso é reduzir as disparidades na autoeficácia da medicação, adesão à terapia e supressão da carga viral do HIV. Conduziremos um estudo controlado randomizado para testar a eficácia de uma intervenção combinada de comunicação entre provedor e paciente realizada em duas visitas separadas em comparação com os cuidados habituais para melhorar a qualidade da comunicação paciente-profissional, a autoeficácia da medicação dos pacientes, a adesão do paciente à terapia, e supressão do RNA do HIV. As seguintes hipóteses primárias e secundárias serão abordadas.

Hipótese Primária.

1) Haverá mais comunicação paciente-profissional e de melhor qualidade sobre a adesão à medicação antirretroviral na intervenção em comparação com o braço de controle na visita 1 (V1) e na visita 2 (V2).

Hipóteses Secundárias

  1. A comunicação paciente-profissional de maior qualidade no braço de intervenção estará associada a

    • classificações mais altas de comunicação do paciente (geral, específico para HIV, específico para adesão e estilo interpessoal do provedor) em V1 e V2;
    • aumento da preferência do paciente por um papel de tomada de decisão compartilhado em V1 e V2;
    • crenças de saúde mais positivas em V1 e V2;
    • maior autoeficácia medicamentosa do paciente em V1 e V2;
    • melhor adesão à medicação antirretroviral (avaliada por recordatório de 3 dias) em V2; e
    • uma porcentagem maior de pacientes com supressão do RNA do HIV-1 em V2.
  2. A intervenção reduzirá as disparidades na autoeficácia da medicação, adesão e supressão do RNA do HIV-1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (Provedores):

  1. Atualmente presta cuidados primários a pelo menos 10 pacientes infectados pelo HIV na clínica
  2. Médico, enfermeiro-profissional ou médico-assistente
  3. Concorde em dar consentimento informado por escrito.

Critérios de Inclusão (Pacientes):

  1. Paciente infectado pelo HIV de um dos provedores participantes
  2. Teve pelo menos uma visita anterior com esse provedor
  3. Atualmente em terapia antirretroviral
  4. Capaz de entender e dar consentimento informado por escrito
  5. Idade > 20 anos
  6. fala inglês
  7. Afro-americano (ou descendentes de africanos que vivem nos Estados Unidos), hispânico ou não hispânico Raça/etnia branca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
os provedores não são treinados e os pacientes não são treinados
Experimental: braço de intervenção
os provedores são treinados para se comunicar com os pacientes sobre a adesão e os pacientes são treinados para discutir a adesão com os provedores
os provedores são treinados para se comunicar com os pacientes sobre a adesão e os pacientes são treinados para discutir a adesão com os provedores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comunicação paciente-profissional
Prazo: 1 dia - 3 meses
1 dia - 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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