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커뮤니케이션 및 HIV 결과 향상 (ECHO)

2015년 3월 31일 업데이트: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
이 연구의 목표는 HIV 환자와 의료 서비스 제공자 간의 의사 소통을 개선하는 것입니다. 이렇게 하는 전반적인 목적은 약물 자기효능감, 치료 순응도 및 HIV 바이러스 부하 억제의 불균형을 줄이는 것입니다. 조사관은 환자-제공자 의사소통의 질, 환자의 투약 자기효능감, 치료에 대한 환자 순응도를 개선하는 데 있어 일반적인 치료와 비교하여 두 번의 개별 방문에서 수행되는 결합된 제공자 및 환자 의사소통 중재의 효과를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. , 및 HIV RNA 억제.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 HIV 환자와 의료 서비스 제공자 간의 의사 소통을 개선하는 것입니다. 이렇게 하는 전반적인 목적은 약물 자기효능감, 치료 순응도 및 HIV 바이러스 부하 억제의 불균형을 줄이는 것입니다. 우리는 환자-제공자 의사소통의 질, 환자의 약물 자기효능감, 치료에 대한 환자 순응도, 및 HIV RNA 억제. 다음의 1차 및 2차 가설이 다루어질 것입니다.

기본 가설.

1) 방문 1(V1)과 방문 2(V2) 모두에서 대조군과 비교하여 중재에서 항레트로바이러스 약물 순응도에 대한 환자-제공자 간 의사소통이 점점 더 많아질 것입니다.

이차 가설

  1. 중재 부문에서 고품질의 환자-제공자 커뮤니케이션은 다음과 관련됩니다.

    • V1 및 V2에서 더 높은 환자 의사소통 등급(전체, HIV 특정, 순응도 및 제공자의 대인 관계 스타일);
    • V1 및 V2에서 공유된 의사 결정 역할에 대한 환자 선호도 증가;
    • V1 및 V2에서 보다 긍정적인 건강 신념;
    • V1 및 V2에서 더 높은 환자 약물 자기효능감;
    • V2에서 항레트로바이러스 약물에 대한 더 나은 순응도(3일 리콜로 평가됨); 그리고
    • V2에서 HIV-1 RNA 억제 환자의 비율이 더 높습니다.
  2. 개입은 약물 자기효능감, 순응도 및 HIV-1 RNA 억제의 불균형을 줄일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(제공자):

  1. 현재 클리닉에서 최소 10명의 HIV 감염 환자에게 1차 진료 제공
  2. 의사, 개업 간호사 또는 의사 보조원
  3. 서면 동의서 제공에 동의합니다.

포함 기준(환자):

  1. 참여 공급자 중 한 곳의 HIV 감염 환자
  2. 해당 제공자를 한 번 이상 이전에 방문했습니다.
  3. 현재 항레트로바이러스 치료를 받고 있다.
  4. 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
  5. 나이 > 20세
  6. 영어로 말하기
  7. 아프리카계 미국인(또는 미국에 거주하는 아프리카계 후손), 히스패닉 또는 비히스패닉 백인 인종/민족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
제공자는 교육을 받지 않고 환자는 지도를 받지 않습니다.
실험적: 중재 팔
제공자는 순응도에 대해 환자와 의사소통하도록 교육을 받고 환자는 제공자와 순응도를 논의하도록 지도받습니다.
행동: 커뮤니케이션 훈련
제공자는 순응도에 대해 환자와 의사소통하도록 교육을 받고 환자는 제공자와 순응도를 논의하도록 지도받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자-제공자 커뮤니케이션
기간: 1일 ~ 3개월
1일 ~ 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

수사관

  • 수석 연구원: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECHO-01
  • 290-01-0012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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