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Améliorer la communication et les résultats du VIH (ECHO)

31 mars 2015 mis à jour par: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
L'objectif de cette recherche est d'améliorer la communication entre les patients séropositifs et leurs fournisseurs de soins de santé. L'objectif général est de réduire les disparités dans l'auto-efficacité des médicaments, l'observance du traitement et la suppression de la charge virale du VIH. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité d'une intervention combinée de communication entre le prestataire et le patient menée lors de deux visites distinctes par rapport aux soins habituels pour améliorer la qualité de la communication patient-prestataire, l'auto-efficacité des médicaments des patients, l'adhésion des patients à la thérapie. , et la suppression de l'ARN du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est d'améliorer la communication entre les patients séropositifs et leurs fournisseurs de soins de santé. L'objectif général est de réduire les disparités dans l'auto-efficacité des médicaments, l'observance du traitement et la suppression de la charge virale du VIH. Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité d'une intervention de communication combinée entre le prestataire et le patient menée lors de deux visites distinctes par rapport aux soins habituels pour améliorer la qualité de la communication patient-prestataire, l'auto-efficacité médicamenteuse des patients, l'adhésion du patient au traitement, et la suppression de l'ARN du VIH. Les hypothèses primaires et secondaires suivantes seront abordées.

Hypothèse primaire.

1) Il y aura une communication patient-prestataire plus importante et de meilleure qualité sur l'observance du traitement antirétroviral dans l'intervention par rapport au groupe témoin lors de la visite 1 (V1) et de la visite 2 (V2).

Hypothèses secondaires

  1. Une communication patient-prestataire de meilleure qualité dans le groupe d'intervention sera associée à

    • évaluations plus élevées des patients en matière de communication (globale, spécifique au VIH, spécifique à l'observance et style interpersonnel du prestataire) à V1 et V2 ;
    • préférence accrue des patients pour un rôle décisionnel partagé à V1 et V2 ;
    • croyances plus positives en matière de santé à V1 et V2 ;
    • auto-efficacité médicamenteuse plus élevée du patient à V1 et V2 ;
    • meilleure observance de la médication antirétrovirale (évaluée par rappel de 3 jours) à V2 ; et
    • un plus grand pourcentage de patients présentant une suppression de l'ARN du VIH-1 à V2.
  2. L'intervention réduira les disparités dans l'auto-efficacité des médicaments, l'observance et la suppression de l'ARN du VIH-1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (fournisseurs) :

  1. Fournit actuellement des soins primaires à au moins 10 patients infectés par le VIH dans la clinique
  2. Médecin, infirmière praticienne ou assistante médicale
  3. Accepter de donner un consentement éclairé écrit.

Critères d'inclusion (Patients) :

  1. Patient infecté par le VIH d'un des prestataires participants
  2. A eu au moins une visite antérieure avec ce fournisseur
  3. Prend actuellement un traitement antirétroviral
  4. Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit
  5. Âge > 20 ans
  6. anglophone
  7. Afro-américain (ou personnes d'ascendance africaine vivant aux États-Unis), hispanique ou de race/ethnie blanche non hispanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins habituels
les prestataires ne sont pas formés et les patients ne sont pas coachés
Expérimental: bras d'intervention
les prestataires sont formés pour communiquer avec les patients au sujet de l'observance et les patients sont formés pour discuter de l'observance avec les prestataires
les prestataires sont formés pour communiquer avec les patients au sujet de l'observance et les patients sont formés pour discuter de l'observance avec les prestataires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
communication patient-prestataire
Délai: 1 jour - 3 mois
1 jour - 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2008

Première publication (Estimation)

9 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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