- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00675610
Améliorer la communication et les résultats du VIH (ECHO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est d'améliorer la communication entre les patients séropositifs et leurs fournisseurs de soins de santé. L'objectif général est de réduire les disparités dans l'auto-efficacité des médicaments, l'observance du traitement et la suppression de la charge virale du VIH. Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité d'une intervention de communication combinée entre le prestataire et le patient menée lors de deux visites distinctes par rapport aux soins habituels pour améliorer la qualité de la communication patient-prestataire, l'auto-efficacité médicamenteuse des patients, l'adhésion du patient au traitement, et la suppression de l'ARN du VIH. Les hypothèses primaires et secondaires suivantes seront abordées.
Hypothèse primaire.
1) Il y aura une communication patient-prestataire plus importante et de meilleure qualité sur l'observance du traitement antirétroviral dans l'intervention par rapport au groupe témoin lors de la visite 1 (V1) et de la visite 2 (V2).
Hypothèses secondaires
Une communication patient-prestataire de meilleure qualité dans le groupe d'intervention sera associée à
- évaluations plus élevées des patients en matière de communication (globale, spécifique au VIH, spécifique à l'observance et style interpersonnel du prestataire) à V1 et V2 ;
- préférence accrue des patients pour un rôle décisionnel partagé à V1 et V2 ;
- croyances plus positives en matière de santé à V1 et V2 ;
- auto-efficacité médicamenteuse plus élevée du patient à V1 et V2 ;
- meilleure observance de la médication antirétrovirale (évaluée par rappel de 3 jours) à V2 ; et
- un plus grand pourcentage de patients présentant une suppression de l'ARN du VIH-1 à V2.
- L'intervention réduira les disparités dans l'auto-efficacité des médicaments, l'observance et la suppression de l'ARN du VIH-1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (fournisseurs) :
- Fournit actuellement des soins primaires à au moins 10 patients infectés par le VIH dans la clinique
- Médecin, infirmière praticienne ou assistante médicale
- Accepter de donner un consentement éclairé écrit.
Critères d'inclusion (Patients) :
- Patient infecté par le VIH d'un des prestataires participants
- A eu au moins une visite antérieure avec ce fournisseur
- Prend actuellement un traitement antirétroviral
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit
- Âge > 20 ans
- anglophone
- Afro-américain (ou personnes d'ascendance africaine vivant aux États-Unis), hispanique ou de race/ethnie blanche non hispanique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins habituels
les prestataires ne sont pas formés et les patients ne sont pas coachés
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Expérimental: bras d'intervention
les prestataires sont formés pour communiquer avec les patients au sujet de l'observance et les patients sont formés pour discuter de l'observance avec les prestataires
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les prestataires sont formés pour communiquer avec les patients au sujet de l'observance et les patients sont formés pour discuter de l'observance avec les prestataires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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communication patient-prestataire
Délai: 1 jour - 3 mois
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1 jour - 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- ECHO-01
- 290-01-0012
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