- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00675610
Mejorar la comunicación y los resultados del VIH (ECHO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es mejorar la comunicación entre los pacientes con VIH y sus proveedores de atención médica. El propósito general de hacerlo es reducir las disparidades en la autoeficacia de los medicamentos, la adherencia a la terapia y la supresión de la carga viral del VIH. Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de una intervención combinada de comunicación entre el proveedor y el paciente realizada en dos visitas separadas en comparación con la atención habitual para mejorar la calidad de la comunicación entre el paciente y el proveedor, la autoeficacia de los medicamentos de los pacientes, la adherencia del paciente a la terapia, y supresión del ARN del VIH. Se abordarán las siguientes hipótesis primarias y secundarias.
Hipótesis primaria.
1) Habrá más comunicación paciente-proveedor y de mayor calidad sobre el cumplimiento de la medicación antirretroviral en la intervención en comparación con el brazo de control tanto en la visita 1 (V1) como en la visita 2 (V2).
Hipótesis Secundarias
La comunicación paciente-proveedor de mayor calidad en el brazo de intervención se asociará con
- calificaciones más altas de los pacientes sobre la comunicación (en general, estilo del proveedor específico para el VIH, específico para la adherencia y personal) en V1 y V2;
- mayor preferencia del paciente por un rol de toma de decisiones compartido en V1 y V2;
- creencias de salud más positivas en V1 y V2;
- mayor autoeficacia de la medicación del paciente en V1 y V2;
- mejor adherencia a la medicación antirretroviral (evaluada mediante recordatorio de 3 días) en V2; y
- un mayor porcentaje de pacientes con supresión del ARN del VIH-1 en V2.
- La intervención reducirá las disparidades en la autoeficacia de la medicación, la adherencia y la supresión del ARN del VIH-1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión (Proveedores):
- Actualmente brinda atención primaria a al menos 10 pacientes infectados por el VIH en la clínica.
- Médico, enfermero practicante o asistente médico
- Aceptar dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión (pacientes):
- Paciente infectado por el VIH de uno de los proveedores participantes
- Ha tenido al menos una visita previa con ese proveedor
- Actualmente tomando terapia antirretroviral
- Capaz de entender y dar consentimiento informado por escrito
- Edad > 20 años
- Habla ingles
- Afroamericano (o personas de ascendencia africana que viven en los Estados Unidos), raza/etnia blanca hispana o no hispana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: cuidado usual
los proveedores no están capacitados y los pacientes no están capacitados
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Experimental: brazo de intervención
los proveedores están capacitados para comunicarse con los pacientes sobre la adherencia y los pacientes reciben capacitación para discutir la adherencia con los proveedores
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los proveedores están capacitados para comunicarse con los pacientes sobre la adherencia y los pacientes reciben capacitación para discutir la adherencia con los proveedores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comunicación paciente-proveedor
Periodo de tiempo: 1 día- 3 meses
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1 día- 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- ECHO-01
- 290-01-0012
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