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Mejorar la comunicación y los resultados del VIH (ECHO)

31 de marzo de 2015 actualizado por: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
El objetivo de esta investigación es mejorar la comunicación entre los pacientes con VIH y sus proveedores de atención médica. El propósito general de hacerlo es reducir las disparidades en la autoeficacia de los medicamentos, la adherencia a la terapia y la supresión de la carga viral del VIH. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de una intervención combinada de comunicación entre el proveedor y el paciente realizada en dos visitas separadas en comparación con la atención habitual para mejorar la calidad de la comunicación entre el paciente y el proveedor, la autoeficacia de los medicamentos de los pacientes y la adherencia del paciente a la terapia. y supresión del ARN del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es mejorar la comunicación entre los pacientes con VIH y sus proveedores de atención médica. El propósito general de hacerlo es reducir las disparidades en la autoeficacia de los medicamentos, la adherencia a la terapia y la supresión de la carga viral del VIH. Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de una intervención combinada de comunicación entre el proveedor y el paciente realizada en dos visitas separadas en comparación con la atención habitual para mejorar la calidad de la comunicación entre el paciente y el proveedor, la autoeficacia de los medicamentos de los pacientes, la adherencia del paciente a la terapia, y supresión del ARN del VIH. Se abordarán las siguientes hipótesis primarias y secundarias.

Hipótesis primaria.

1) Habrá más comunicación paciente-proveedor y de mayor calidad sobre el cumplimiento de la medicación antirretroviral en la intervención en comparación con el brazo de control tanto en la visita 1 (V1) como en la visita 2 (V2).

Hipótesis Secundarias

  1. La comunicación paciente-proveedor de mayor calidad en el brazo de intervención se asociará con

    • calificaciones más altas de los pacientes sobre la comunicación (en general, estilo del proveedor específico para el VIH, específico para la adherencia y personal) en V1 y V2;
    • mayor preferencia del paciente por un rol de toma de decisiones compartido en V1 y V2;
    • creencias de salud más positivas en V1 y V2;
    • mayor autoeficacia de la medicación del paciente en V1 y V2;
    • mejor adherencia a la medicación antirretroviral (evaluada mediante recordatorio de 3 días) en V2; y
    • un mayor porcentaje de pacientes con supresión del ARN del VIH-1 en V2.
  2. La intervención reducirá las disparidades en la autoeficacia de la medicación, la adherencia y la supresión del ARN del VIH-1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

186

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión (Proveedores):

  1. Actualmente brinda atención primaria a al menos 10 pacientes infectados por el VIH en la clínica.
  2. Médico, enfermero practicante o asistente médico
  3. Aceptar dar su consentimiento informado por escrito.

Criterios de inclusión (pacientes):

  1. Paciente infectado por el VIH de uno de los proveedores participantes
  2. Ha tenido al menos una visita previa con ese proveedor
  3. Actualmente tomando terapia antirretroviral
  4. Capaz de entender y dar consentimiento informado por escrito
  5. Edad > 20 años
  6. Habla ingles
  7. Afroamericano (o personas de ascendencia africana que viven en los Estados Unidos), raza/etnia blanca hispana o no hispana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: cuidado usual
los proveedores no están capacitados y los pacientes no están capacitados
Experimental: brazo de intervención
los proveedores están capacitados para comunicarse con los pacientes sobre la adherencia y los pacientes reciben capacitación para discutir la adherencia con los proveedores
los proveedores están capacitados para comunicarse con los pacientes sobre la adherencia y los pacientes reciben capacitación para discutir la adherencia con los proveedores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comunicación paciente-proveedor
Periodo de tiempo: 1 día- 3 meses
1 día- 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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