Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení komunikace a výsledky HIV (ECHO)

31. března 2015 aktualizováno: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
Cílem tohoto výzkumu je zlepšit komunikaci mezi pacienty s HIV a jejich poskytovateli zdravotní péče. Celkovým účelem tak učinit je snížit rozdíly v soběstačnosti léků, adherenci k léčbě a potlačení virové zátěže HIV. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali účinnost kombinované intervence poskytovatele a komunikace s pacientem provedené při dvou samostatných návštěvách ve srovnání s obvyklou péčí při zlepšování kvality komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, vlastní účinnosti léků u pacientů, adherence pacienta k léčbě. a HIV RNA suprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zlepšit komunikaci mezi pacienty s HIV a jejich poskytovateli zdravotní péče. Celkovým účelem tak učinit je snížit rozdíly v soběstačnosti léků, adherenci k léčbě a potlačení virové zátěže HIV. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom otestovali účinnost kombinované intervence poskytovatele a komunikace s pacientem provedené při dvou samostatných návštěvách ve srovnání s běžnou péčí při zlepšování kvality komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, medikační vlastní účinnosti pacientů, adherence pacienta k terapii, a potlačení HIV RNA. Budou se zabývat následujícími primárními a sekundárními hypotézami.

Primární hypotéza.

1) Ve srovnání s kontrolním ramenem při návštěvě 1 (V1) i návštěvě 2 (V2) bude probíhat více a kvalitnější komunikace mezi pacientem a poskytovatelem o dodržování antiretrovirové medikace v rámci intervence.

Sekundární hypotézy

  1. S tím bude spojena kvalitnější komunikace mezi pacientem a poskytovatelem v intervenčním rameni

    • vyšší hodnocení komunikace pacienty (celková, HIV-specifická, adherence-specifická a interpersonální styl poskytovatele) na V1 a V2;
    • zvýšená preference pacientů pro sdílenou rozhodovací roli ve V1 a V2;
    • pozitivnější přesvědčení o zdraví ve V1 a V2;
    • vyšší léčebná vlastní účinnost pacienta ve V1 a V2;
    • lepší adherence k antiretrovirové medikaci (hodnoceno 3denním odvoláním) ve V2; a
    • větší procento pacientů se supresí HIV-1 RNA ve V2.
  2. Intervence sníží rozdíly v soběstačnosti léků, adherenci a potlačení HIV-1 RNA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (poskytovatelé):

  1. V současné době poskytuje primární péči nejméně 10 pacientům infikovaným HIV na klinice
  2. Lékař, sestra-praktická sestra nebo lékař-asistent
  3. Souhlasíte s udělením písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro zařazení (pacienti):

  1. HIV infikovaný pacient jednoho ze zúčastněných poskytovatelů
  2. Absolvoval alespoň jednu předchozí návštěvu u tohoto poskytovatele
  3. V současné době užívá antiretrovirovou léčbu
  4. Schopný porozumět a dát písemný informovaný souhlas
  5. Věk > 20 let
  6. Anglicky mluvící
  7. Afroameričan (nebo lidé afrického původu žijící ve Spojených státech), hispánská nebo nehispánská bílá rasa/etnická příslušnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
poskytovatelé nejsou školeni a pacienti nejsou školeni
Experimentální: intervenční rameno
poskytovatelé jsou vyškoleni v komunikaci s pacienty o adherenci a pacienti jsou vedeni k diskusi o dodržování s poskytovateli
poskytovatelé jsou vyškoleni v komunikaci s pacienty o adherenci a pacienti jsou vedeni k diskusi o dodržování s poskytovateli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komunikace mezi pacientem a poskytovatelem
Časové okno: 1 den - 3 měsíce
1 den - 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na komunikační trénink

3
Předplatit