- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00675610
Zlepšení komunikace a výsledky HIV (ECHO)
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je zlepšit komunikaci mezi pacienty s HIV a jejich poskytovateli zdravotní péče. Celkovým účelem tak učinit je snížit rozdíly v soběstačnosti léků, adherenci k léčbě a potlačení virové zátěže HIV. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom otestovali účinnost kombinované intervence poskytovatele a komunikace s pacientem provedené při dvou samostatných návštěvách ve srovnání s běžnou péčí při zlepšování kvality komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, medikační vlastní účinnosti pacientů, adherence pacienta k terapii, a potlačení HIV RNA. Budou se zabývat následujícími primárními a sekundárními hypotézami.
Primární hypotéza.
1) Ve srovnání s kontrolním ramenem při návštěvě 1 (V1) i návštěvě 2 (V2) bude probíhat více a kvalitnější komunikace mezi pacientem a poskytovatelem o dodržování antiretrovirové medikace v rámci intervence.
Sekundární hypotézy
S tím bude spojena kvalitnější komunikace mezi pacientem a poskytovatelem v intervenčním rameni
- vyšší hodnocení komunikace pacienty (celková, HIV-specifická, adherence-specifická a interpersonální styl poskytovatele) na V1 a V2;
- zvýšená preference pacientů pro sdílenou rozhodovací roli ve V1 a V2;
- pozitivnější přesvědčení o zdraví ve V1 a V2;
- vyšší léčebná vlastní účinnost pacienta ve V1 a V2;
- lepší adherence k antiretrovirové medikaci (hodnoceno 3denním odvoláním) ve V2; a
- větší procento pacientů se supresí HIV-1 RNA ve V2.
- Intervence sníží rozdíly v soběstačnosti léků, adherenci a potlačení HIV-1 RNA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí (poskytovatelé):
- V současné době poskytuje primární péči nejméně 10 pacientům infikovaným HIV na klinice
- Lékař, sestra-praktická sestra nebo lékař-asistent
- Souhlasíte s udělením písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro zařazení (pacienti):
- HIV infikovaný pacient jednoho ze zúčastněných poskytovatelů
- Absolvoval alespoň jednu předchozí návštěvu u tohoto poskytovatele
- V současné době užívá antiretrovirovou léčbu
- Schopný porozumět a dát písemný informovaný souhlas
- Věk > 20 let
- Anglicky mluvící
- Afroameričan (nebo lidé afrického původu žijící ve Spojených státech), hispánská nebo nehispánská bílá rasa/etnická příslušnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: běžná péče
poskytovatelé nejsou školeni a pacienti nejsou školeni
|
|
Experimentální: intervenční rameno
poskytovatelé jsou vyškoleni v komunikaci s pacienty o adherenci a pacienti jsou vedeni k diskusi o dodržování s poskytovateli
|
poskytovatelé jsou vyškoleni v komunikaci s pacienty o adherenci a pacienti jsou vedeni k diskusi o dodržování s poskytovateli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
komunikace mezi pacientem a poskytovatelem
Časové okno: 1 den - 3 měsíce
|
1 den - 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECHO-01
- 290-01-0012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na komunikační trénink
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaZatím nenabíráme