- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00675610
Улучшение коммуникации и результатов в связи с ВИЧ (ECHO)
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является улучшение коммуникации между пациентами с ВИЧ и их медицинскими работниками. Общая цель этого состоит в том, чтобы уменьшить различия в самоэффективности лекарств, приверженности терапии и подавлении вирусной нагрузки ВИЧ. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эффективность комбинированного вмешательства по общению между поставщиком и пациентом, проведенного в ходе двух отдельных посещений, по сравнению с обычной помощью в улучшении качества общения между поставщиком и пациентом, самоэффективности лечения пациентов, приверженности пациента к терапии, и подавление РНК ВИЧ. Будут рассмотрены следующие первичные и вторичные гипотезы.
Первичная гипотеза.
1) Будет более качественная коммуникация между пациентом и врачом о приверженности антиретровирусным препаратам в рамках вмешательства по сравнению с контрольной группой как при посещении 1 (V1), так и при посещении 2 (V2).
Вторичные гипотезы
Более качественная коммуникация между пациентом и врачом в группе вмешательства будет связана с
- более высокие оценки пациентов в общении (в целом, в отношении ВИЧ, в отношении приверженности и межличностного стиля поставщика услуг) в V1 и V2;
- повышенное предпочтение пациентов в отношении совместной роли в принятии решений в V1 и V2;
- более позитивные убеждения в отношении здоровья в V1 и V2;
- более высокая самоэффективность лечения пациента в V1 и V2;
- лучшая приверженность к антиретровирусным препаратам (по оценке через 3 дня) в V2; и
- больший процент пациентов с подавлением РНК ВИЧ-1 в V2.
- Вмешательство уменьшит различия в самоэффективности лекарств, приверженности и подавлении РНК ВИЧ-1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
- Saint Lukes-Roosevelt
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения (поставщики):
- В настоящее время оказывает первичную помощь не менее 10 ВИЧ-инфицированным пациентам в клинике
- Врач, практикующая медсестра или помощник врача
- Согласитесь дать письменное информированное согласие.
Критерии включения (пациенты):
- ВИЧ-инфицированный пациент одного из участвующих поставщиков
- По крайней мере, один раз ранее посещал этого поставщика услуг
- В настоящее время принимает антиретровирусную терапию
- Способность понимать и давать письменное информированное согласие
- Возраст > 20 лет
- англоязычный
- Афроамериканцы (или лица африканского происхождения, проживающие в Соединенных Штатах), латиноамериканцы или неиспаноязычные представители белой расы/этнической принадлежности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычный уход
медработники не обучены, а пациенты не обучены
|
|
|
Экспериментальный: рука вмешательства
Медицинские работники обучены общаться с пациентами о соблюдении режима лечения, а пациенты обучены обсуждать соблюдение режима лечения с поставщиками медицинских услуг.
|
Медицинские работники обучены общаться с пациентами о соблюдении режима лечения, а пациенты обучены обсуждать соблюдение режима лечения с поставщиками медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
связь между пациентом и врачом
Временное ограничение: 1 день- 3 месяца
|
1 день- 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- ECHO-01
- 290-01-0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .