Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение коммуникации и результатов в связи с ВИЧ (ECHO)

31 марта 2015 г. обновлено: Mary Catherine Beach, Johns Hopkins University
Целью данного исследования является улучшение коммуникации между пациентами с ВИЧ и их медицинскими работниками. Общая цель этого состоит в том, чтобы уменьшить различия в самоэффективности лекарств, приверженности терапии и подавлении вирусной нагрузки ВИЧ. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эффективность комбинированного вмешательства по общению между поставщиком и пациентом, проводимого в два отдельных визита, по сравнению с обычным уходом в улучшении качества общения между пациентом и поставщиком, самоэффективности лечения пациентов, приверженности пациента терапии. и подавление РНК ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является улучшение коммуникации между пациентами с ВИЧ и их медицинскими работниками. Общая цель этого состоит в том, чтобы уменьшить различия в самоэффективности лекарств, приверженности терапии и подавлении вирусной нагрузки ВИЧ. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эффективность комбинированного вмешательства по общению между поставщиком и пациентом, проведенного в ходе двух отдельных посещений, по сравнению с обычной помощью в улучшении качества общения между поставщиком и пациентом, самоэффективности лечения пациентов, приверженности пациента к терапии, и подавление РНК ВИЧ. Будут рассмотрены следующие первичные и вторичные гипотезы.

Первичная гипотеза.

1) Будет более качественная коммуникация между пациентом и врачом о приверженности антиретровирусным препаратам в рамках вмешательства по сравнению с контрольной группой как при посещении 1 (V1), так и при посещении 2 (V2).

Вторичные гипотезы

  1. Более качественная коммуникация между пациентом и врачом в группе вмешательства будет связана с

    • более высокие оценки пациентов в общении (в целом, в отношении ВИЧ, в отношении приверженности и межличностного стиля поставщика услуг) в V1 и V2;
    • повышенное предпочтение пациентов в отношении совместной роли в принятии решений в V1 и V2;
    • более позитивные убеждения в отношении здоровья в V1 и V2;
    • более высокая самоэффективность лечения пациента в V1 и V2;
    • лучшая приверженность к антиретровирусным препаратам (по оценке через 3 дня) в V2; и
    • больший процент пациентов с подавлением РНК ВИЧ-1 в V2.
  2. Вмешательство уменьшит различия в самоэффективности лекарств, приверженности и подавлении РНК ВИЧ-1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
        • Saint Lukes-Roosevelt
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health Science University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (поставщики):

  1. В настоящее время оказывает первичную помощь не менее 10 ВИЧ-инфицированным пациентам в клинике
  2. Врач, практикующая медсестра или помощник врача
  3. Согласитесь дать письменное информированное согласие.

Критерии включения (пациенты):

  1. ВИЧ-инфицированный пациент одного из участвующих поставщиков
  2. По крайней мере, один раз ранее посещал этого поставщика услуг
  3. В настоящее время принимает антиретровирусную терапию
  4. Способность понимать и давать письменное информированное согласие
  5. Возраст > 20 лет
  6. англоязычный
  7. Афроамериканцы (или лица африканского происхождения, проживающие в Соединенных Штатах), латиноамериканцы или неиспаноязычные представители белой расы/этнической принадлежности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: обычный уход
медработники не обучены, а пациенты не обучены
Экспериментальный: рука вмешательства
Медицинские работники обучены общаться с пациентами о соблюдении режима лечения, а пациенты обучены обсуждать соблюдение режима лечения с поставщиками медицинских услуг.
Медицинские работники обучены общаться с пациентами о соблюдении режима лечения, а пациенты обучены обсуждать соблюдение режима лечения с поставщиками медицинских услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
связь между пациентом и врачом
Временное ограничение: 1 день- 3 месяца
1 день- 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mary Catherine Beach, MD, MPH, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться