小児チック障害に対する行動療法の神経認知相関
2015年8月19日 更新者：John Piacentini
TRECC: 小児チック障害に対する行動療法の神経認知相関
この研究の目的は、慢性チック障害（CTD）の小児および青年の認知制御に関連する重要な脳回路の機能解剖学を明らかにし、行動療法である習慣逆転トレーニングに関連するチック制御の増加に関連する仮説メカニズムを比較対照することです。 CTDの治療に有効であることが以前に示されています。
また、治療反応性の有効で費用対効果の高いマーカーとして脳波を確立することを期待して、関連する脳回路における fMRI と定量的脳波の関係をよりよく理解しようとしています。
合計 25 人の被験者が無作為に割り付けられ、10 週間の習慣逆転トレーニング (HRT)、行動療法、および 25 ～ 10 週間の最小限の接触待機リストに入れられます。
治療応答者は、3か月後に再評価されます。
待機リストの非応答者には、10 週間の HRT が提供されます。
神経認知バッテリーおよび定量的 EEG を含む研究評価は、ベースライン、5 週目、10 週目、および 3 か月後のフォローアップで実施されます。
ニューロイメージング（fMRI）は、ベースラインと10週目に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- University of California, Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CTD（CMVTまたはTS）のDSM-IV診断基準
- 臨床全体の印象 - 重大度スコア > 3 (中等度または悪化)
- YGTSS 合計スコア > 14 (または、運動チックのみの CTD の場合は合計スコア > 10)
- -研究に参加する前に少なくとも6週間、投薬を受けていないか、安定した向精神薬を服用している 研究参加期間の変更は計画されていません
- 子供は流暢な英語を話します
- 親のインフォームド コンセントと子供のインフォームド コンセント。
除外基準:
- 合計 YGTSS スコアが 35 を超える (このしきい値を超える症例は、それ以外の場合は適格であり、研究への参加の可能性について臨床症例パネルによって審査されます)
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) で IQ < 80
- -過去3か月間の問題のある物質の使用またはDSM-IV行為障害
- -PDD、躁病、または精神病性障害の生涯DSM-IV診断
- -現在の研究で提供されているもの以外の即時治療を必要とする深刻な精神医学的、心理社会的、または神経学的状態
- -チックのためのHRTの4回以上のセッションによる以前の治療
- fMRIスキャンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：チックに対する包括的行動介入（CBIT）
習慣逆転トレーニング (HRT) に加えて、これらの症状を維持および/または一般化するのに役立つ可能性のあるチックの環境的トリガーと結果を特定および改善するように設計された機能評価/介入
|
習慣逆転トレーニングに加えて、チックの引き金（前因）を特定して改善し、結果を維持するように設計された機能評価/介入。
|
|
他の：最小限の連絡先のキャンセル待ちリスト
病気の重症度を評価し、被験者の保持を最大化するための隔月の電話チェックイン
|
臨床状態を評価し、被験者の保持を強化するための隔月の電話チェックイン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床全体の印象 - 改善
時間枠：0、5、10週目
|
0、5、10週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
イェール・グローバル・チック重症度スケール
時間枠：0、5、10週目
|
0、5、10週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：John Piacentini, Ph.D.、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：James McCracken, M.D.、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。