Lapsuuden tic-häiriöiden käyttäytymishoidon neurokognitiiviset korrelaatiot
keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: John Piacentini
TRECC: Lapsuuden tic-häiriöiden käyttäytymishoidon neurokognitiiviset korrelaatiot
Tutkimuksen tavoitteena on selventää kognitiiviseen kontrolliin liittyvien keskeisten aivopiirien toiminnallista anatomiaa lapsilla ja nuorilla, joilla on krooninen tikihäiriö (CTD), sekä verrata ja verrata hypoteesoituja mekanismeja, jotka liittyvät Habit Reversal Training -käyttäytymishoitoon, joka liittyy lisääntyneeseen tic-hallintaan. aiemmin osoittautunut tehokkaaksi CTD:n hoidossa.
Pyrimme myös ymmärtämään paremmin fMRI:n ja kvantitatiivisen EEG:n välistä suhdetta asiaankuuluvissa aivopiireissä toivoen, että EEG voidaan vahvistaa päteväksi ja kustannustehokkaaksi hoitovasteen merkkiaineeksi.
Yhteensä 25 koehenkilöä satunnaistetaan 10 viikon Habit Reversal Training (HRT) -käyttäytymishoitoon ja 25–10 viikon vähimmäiskontaktien jonotuslistalle.
Hoitoon reagoivat arvioidaan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua.
Jos jonotuslistalla ei ole vastausta, hänelle tarjotaan 10 viikon hormonikorvaushoitoa.
Tutkimusarviot, mukaan lukien neurokognitiivinen akku ja kvantitatiivinen EEG, annetaan lähtötilanteessa, viikoilla 5, 10 ja 3 kuukauden seurannalla.
Neuroimaging (fMRI) tehdään lähtötilanteessa ja viikolla 10.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV:n diagnostiset kriteerit CTD:lle (CMVT tai TS)
- Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat – vakavuuspisteet > 3 (kohtalaisen sairas tai huonompi)
- YGTSS:n kokonaispistemäärä > 14 (tai kokonaispistemäärä > 10, jos CTD vain motorisella ticillä)
- Lääkkeetön tai vakaa psykotrooppinen lääkitys vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ilman suunniteltuja muutoksia tutkimukseen osallistumisen kestoon
- Lapsi puhuu sujuvasti englantia
- Vanhemman tietoinen suostumus ja lapsen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- YGTSS-pisteet yhteensä > 35 (Clinical Caseness Panel tarkistaa tämän kynnyksen ylittävät tapaukset mahdollisen tutkimukseen osallistumisen varalta)
- ÄO < 80 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa (WASI)
- Ongelmallinen aineiden käyttö tai DSM-IV-käyttäytymishäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
- PDD:n, manian tai psykoottisen häiriön elinikäinen DSM-IV-diagnoosi
- Mikä tahansa vakava psykiatrinen, psykososiaalinen tai neurologinen tila, joka vaatii välitöntä hoitoa, muuta kuin tässä tutkimuksessa
- Aikaisempi hoito neljällä tai useammalla hormonikorvaushoitokerralla ticsin vuoksi
- Vasta-aihe fMRI-skannaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT)
Habit Reversal Training (HRT) sekä toiminnallinen arviointi/interventio, joka on suunniteltu tunnistamaan ja parantamaan tics-oireita aiheuttavia ympäristötekijöitä ja seurauksia, jotka voivat auttaa ylläpitämään ja/tai yleistämään näitä oireita
|
Habit Reversal Training sekä toiminnallinen arviointi/interventio, joka on suunniteltu tunnistamaan ja parantamaan tic-laukaisijoita (ennakkotapauksia) ja ylläpitämään seurauksia.
|
|
MUUTA: Minimaalinen yhteystietojen jonotuslista
Kahden kuukauden puhelimitse sisäänkirjautuminen sairauden vakavuuden arvioimiseksi ja tutkittavien pysyvyyden maksimoimiseksi
|
Kahden kuukauden puhelinsisäänkirjautuminen kliinisen tilan arvioimiseksi ja koehenkilön pysyvyyden parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat – parannus
Aikaikkuna: Viikot 0, 5, 10
|
Viikot 0, 5, 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Viikot 0, 5, 10
|
Viikot 0, 5, 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: John Piacentini, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: James McCracken, M.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLAP500772484
- P50MH077248 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .