Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokognitive korrelater av atferdsbehandling for Tic-forstyrrelser i barndommen

19. august 2015 oppdatert av: John Piacentini

TRECC: Nevrokognitive korrelater av atferdsbehandling for ticlidelser i barndommen

Studien tar sikte på å klargjøre den funksjonelle anatomien til sentrale hjernekretsløp assosiert med kognitiv kontroll hos barn og ungdom med kroniske tic-lidelser (CTD) og å sammenligne og kontrastere hypotesemekanismer relatert til økt tic-kontroll assosiert med Habit Reversal Training, en atferdsbehandling som har vært tidligere vist å være effektiv i behandling av CTD. Vi søker også å bedre forstå forholdet mellom fMRI og kvantitativ EEG i relevante hjernekretsløp med håp om å etablere EEG som en gyldig og kostnadseffektiv markør for behandlingsrespons. Totalt 25 forsøkspersoner vil bli randomisert til 10 ukers Habit Reversal Training (HRT), en atferdsbehandling og 25 til 10 ukers venteliste med minimal kontakt. Behandlingsresponderere vil bli vurdert på nytt etter tre måneder. Personer som ikke svarer på venteliste vil få 10 ukers HRT. Studievurderinger, inkludert et nevrokognitivt batteri og kvantitativt EEG vil bli administrert ved baseline, uke 5, uke 10 og 3-måneders oppfølging. Nevroimaging (fMRI) vil bli utført ved baseline og uke 10.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV diagnostiske kriterier for CTD (CMVT eller TS)
  • Kliniske globale visninger – alvorlighetsgrad > 3 (moderat syk eller verre)
  • YGTSS Total Score > 14 (eller Total Score > 10 hvis CTD kun har motoriske tics)
  • Umedisinert eller på stabil psykotropisk medisin i minst 6 uker før studiestart, uten planlagte endringer for varigheten av studiedeltakelsen
  • Barnet snakker flytende engelsk
  • Informert samtykke fra foreldre og informert samtykke fra barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Total YGTSS-score>35 (tilfeller over denne terskelen ellers kvalifiserte vil bli vurdert av Clinical Caseness Panel for potensiell studiedeltakelse)
  • IQ < 80 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • Problematisk stoffbruk eller DSM-IV-atferdsforstyrrelse de siste 3 månedene
  • Livsvarig DSM-IV-diagnose av PDD, mani eller psykotisk lidelse
  • Enhver alvorlig psykiatrisk, psykososial eller nevrologisk tilstand som krever umiddelbar behandling, annet enn det som er gitt i den nåværende studien
  • Tidligere behandling med fire eller flere økter med HRT for tics
  • Kontraindikasjon for fMRI-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT)
Habit Reversal Training (HRT) pluss funksjonell vurdering/intervensjon designet for å identifisere og lindre miljømessige triggere for og konsekvenser for tics som kan tjene til å opprettholde og/eller generalisere disse symptomene
Atferdsmessig: Omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT)
Vaneopplæring pluss funksjonell vurdering/intervensjon designet for å identifisere og forbedre tic-utløsere (antecedenter) og opprettholde konsekvenser.
ANNEN: Minimal kontakt venteliste
Tomånedlig telefonsjekking for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen og maksimere oppbevaring av emnet
Atferdsmessig: Minimal kontakt venteliste
Tomånedlig telefoninnsjekking for å vurdere klinisk status og forbedre personoppbevaring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske globale inntrykk – forbedring
Tidsramme: Uke 0, 5, 10
Uke 0, 5, 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Uke 0, 5, 10
Uke 0, 5, 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

John Piacentini

Etterforskere

  • Studieleder: John Piacentini, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: James McCracken, M.D., University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCLAP500772484
  • P50MH077248 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tic lidelse

Kliniske studier på Omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere