Correlatos neurocognitivos do tratamento comportamental para transtornos de tiques na infância
19 de agosto de 2015 atualizado por: John Piacentini
TRECC: Correlatos Neurocognitivos do Tratamento Comportamental para Transtornos de Tique na Infância
O estudo visa esclarecer a anatomia funcional dos principais circuitos cerebrais associados ao controle cognitivo em crianças e adolescentes com transtornos de tiques crônicos (DTC) e comparar e contrastar mecanismos hipotéticos relacionados ao aumento do controle de tiques associados ao Treinamento de Reversão de Hábitos, um tratamento comportamental que tem sido previamente demonstrado ser eficaz no tratamento de CTD.
Também procuramos entender melhor a relação entre fMRI e EEG quantitativo em circuitos cerebrais relevantes, na esperança de estabelecer o EEG como um marcador válido e econômico da capacidade de resposta ao tratamento.
Um total de 25 indivíduos serão randomizados para 10 semanas de Treinamento de Reversão de Hábitos (TRH), um tratamento comportamental e 25 a 10 semanas de lista de espera de contato mínimo.
Os respondedores ao tratamento serão reavaliados em três meses.
Os que não responderem à lista de espera receberão 10 semanas de HRT.
As avaliações do estudo, incluindo uma bateria neurocognitiva e EEG quantitativo, serão administradas no início do estudo, semana 5, semana 10 e acompanhamento de 3 meses.
A neuroimagem (fMRI) será realizada no início e na semana 10.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios diagnósticos do DSM-IV para DTC (CMVT ou TS)
- Impressões clínicas globais - Pontuação de gravidade > 3 (moderadamente doente ou pior)
- Pontuação Total YGTSS > 14 (ou Pontuação Total > 10 se apenas CTD com tiques motores)
- Não medicado ou em medicação psicotrópica estável por pelo menos 6 semanas antes da entrada no estudo, sem mudanças planejadas para a duração da participação no estudo
- A criança é fluente em inglês
- Consentimento Informado dos Pais e Consentimento Informado da Criança.
Critério de exclusão:
- Total YGTSS Score>35 (Casos acima deste limite, de outra forma elegíveis, serão revisados pelo Painel de Casos Clínicos para possível participação no estudo)
- QI < 80 na Escala Wechsler Abreviada de Inteligência (WASI)
- Uso Problemático de Substâncias ou Transtorno de Conduta do DSM-IV nos últimos 3 meses
- Diagnóstico DSM-IV ao longo da vida de PDD, Mania ou Transtorno Psicótico
- Qualquer condição psiquiátrica, psicossocial ou neurológica grave que exija tratamento imediato diferente daquele fornecido no estudo atual
- Tratamento prévio com quatro ou mais sessões de TRH para tiques
- Contra-indicação para varredura fMRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção comportamental abrangente para tiques (CBIT)
Treinamento de Reversão de Hábitos (TRH) mais avaliação/intervenção funcional projetada para identificar e melhorar gatilhos ambientais e consequências para tiques que podem servir para manter e/ou generalizar esses sintomas
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Treinamento de reversão de hábitos mais avaliação/intervenção funcional projetada para identificar e melhorar os gatilhos de tiques (antecedentes) e manter as consequências.
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OUTRO: Lista de espera de contato mínimo
Check-in bimestral por telefone para avaliar a gravidade da doença e maximizar a retenção do assunto
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Check-in bimestral por telefone para avaliar o estado clínico e melhorar a retenção do assunto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impressões Globais Clínicas - Melhoria
Prazo: Semanas 0, 5, 10
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Semanas 0, 5, 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale
Prazo: Semanas 0, 5, 10
|
Semanas 0, 5, 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: John Piacentini, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: James McCracken, M.D., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCLAP500772484
- P50MH077248 (NIH)
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