Corrélats neurocognitifs du traitement comportemental des troubles tics de l'enfance
19 août 2015 mis à jour par: John Piacentini
TRECC : Corrélats neurocognitifs du traitement comportemental des troubles de tics chez l'enfant
L'étude vise à clarifier l'anatomie fonctionnelle des circuits cérébraux clés associés au contrôle cognitif chez les enfants et les adolescents atteints de tics chroniques (CTD) et à comparer et contraster les mécanismes hypothétiques liés à l'augmentation du contrôle des tics associés à Habit Reversal Training, un traitement comportemental qui été précédemment montré pour être efficace dans le traitement de la CTD.
Nous cherchons également à mieux comprendre la relation entre l'IRMf et l'EEG quantitatif dans les circuits cérébraux pertinents dans l'espoir d'établir l'EEG comme un marqueur valide et rentable de la réactivité au traitement.
Un total de 25 sujets seront randomisés pour 10 semaines de Habit Reversal Training (HRT), un traitement comportemental et 25 à 10 semaines de liste d'attente à contact minimal.
Les répondeurs au traitement seront réévalués à trois mois.
Les non-répondants de la liste d'attente recevront 10 semaines de THS.
Les évaluations de l'étude, y compris une batterie neurocognitive et un EEG quantitatif, seront administrées au départ, à la semaine 5, à la semaine 10 et au suivi de 3 mois.
La neuroimagerie (IRMf) sera effectuée au départ et à la semaine 10.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Critères diagnostiques DSM-IV pour CTD (CMVT ou TS)
- Impressions cliniques globales - Score de gravité > 3 (modérément malade ou pire)
- Score total YGTSS > 14 (ou Score total > 10 si CTD avec tics moteurs uniquement)
- Non médicamenté ou sous médication psychotrope stable pendant au moins 6 semaines avant l'entrée à l'étude, sans changement prévu pour la durée de la participation à l'étude
- L'enfant parle couramment l'anglais
- Consentement éclairé des parents et consentement éclairé de l'enfant.
Critère d'exclusion:
- Score YGTSS total> 35 (les cas au-dessus de ce seuil autrement éligibles seront examinés par le panel de cas cliniques pour une participation potentielle à l'étude)
- QI < 80 sur l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI)
- Usage problématique de substances ou trouble des conduites DSM-IV au cours des 3 derniers mois
- Diagnostic DSM-IV à vie de TED, de manie ou de trouble psychotique
- Toute affection psychiatrique, psychosociale ou neurologique grave nécessitant un traitement immédiat autre que celui prévu dans l'étude en cours
- Traitement antérieur avec quatre séances ou plus de THS pour les tics
- Contre-indication à l'IRMf
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention comportementale globale pour les tics (CBIT)
Habit Reversal Training (HRT) plus évaluation/intervention fonctionnelle conçue pour identifier et améliorer les déclencheurs environnementaux et les conséquences des tics qui pourraient servir à maintenir et/ou à généraliser ces symptômes
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Habit Reversal Training plus évaluation/intervention fonctionnelle conçue pour identifier et améliorer les déclencheurs de tic (antécédents) et maintenir les conséquences.
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AUTRE: Liste d'attente de contact minimale
Enregistrement téléphonique bimensuel pour évaluer la gravité de la maladie et maximiser la rétention des sujets
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Enregistrement téléphonique bimensuel pour évaluer l'état clinique et améliorer la rétention des sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Impressions globales cliniques - Amélioration
Délai: Semaines 0, 5, 10
|
Semaines 0, 5, 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de sévérité globale des tics de Yale
Délai: Semaines 0, 5, 10
|
Semaines 0, 5, 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: John Piacentini, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: James McCracken, M.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2008
Première publication (ESTIMATION)
12 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLAP500772484
- P50MH077248 (NIH)
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