소아 틱 장애에 대한 행동 치료의 신경인지 상관 관계
2015년 8월 19일 업데이트: John Piacentini
TRECC: 아동기 틱 장애에 대한 행동 치료의 신경인지 상관관계
이 연구의 목표는 만성 틱 장애(CTD)가 있는 아동 및 청소년의 인지 조절과 관련된 주요 뇌 회로의 기능적 해부학을 명확히 하고, 습관 역전 훈련(Habit Reversal Training)과 관련하여 증가된 틱 조절과 관련된 가설 메커니즘을 비교 및 대조하는 것입니다. 이전에 CTD 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
우리는 또한 EEG를 유효하고 비용 효율적인 치료 반응성 지표로 확립하기 위해 관련 뇌 회로에서 fMRI와 양적 EEG 사이의 관계를 더 잘 이해하고자 합니다.
총 25명의 피험자가 10주 동안 행동 치료인 HRT(Habit Reversal Training)와 최소 접촉 대기자 25~10주에 무작위 배정됩니다.
치료 반응자는 3개월 후에 재평가됩니다.
대기자 명단 비응답자에게는 10주간의 HRT가 제공됩니다.
신경인지 배터리 및 정량적 EEG를 포함한 연구 평가는 기준선, 5주, 10주 및 3개월 후속 조치에서 시행됩니다.
신경영상(fMRI)은 기준선과 10주차에 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CTD(CMVT 또는 TS)에 대한 DSM-IV 진단 기준
- 임상적 전반적인 인상 - 심각도 점수 > 3(중등도 또는 악화)
- YGTSS 총점 > 14(또는 운동 틱이 있는 CTD인 경우 총점 > 10)
- 연구 참여 기간 동안 계획된 변경 없이 연구 시작 전 최소 6주 동안 약을 복용하지 않았거나 안정적인 향정신성 약물을 복용함
- 아이는 유창한 영어 스피커
- 부모의 사전 동의 및 자녀의 사전 동의.
제외 기준:
- 총 YGTSS 점수 > 35(이 임계값을 초과하는 사례는 잠재적인 연구 참여를 위해 Clinical Caseness 패널에서 검토합니다.)
- WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence)에서 IQ < 80
- 지난 3개월 동안 문제 물질 사용 또는 DSM-IV 품행 장애
- PDD, 조증 또는 정신병 장애의 평생 DSM-IV 진단
- 현재 연구에서 제공된 것 이외의 즉각적인 치료가 필요한 심각한 정신과적, 심리사회적 또는 신경학적 상태
- 틱에 대한 HRT의 4회 이상의 이전 치료
- fMRI 스캔에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 틱에 대한 종합적인 행동 개입(CBIT)
습관 반전 훈련(HRT)과 이러한 증상을 유지 및/또는 일반화하는 데 도움이 될 수 있는 틱에 대한 환경 유발 요인 및 결과를 식별하고 개선하도록 설계된 기능적 평가/중재
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습관 역전 훈련과 틱 유발 요인(선행 요인)을 식별 및 개선하고 결과를 유지하도록 설계된 기능적 평가/중재.
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다른: 최소 연락처 대기자 명단
질병의 중증도를 평가하고 피험자 보유를 최대화하기 위한 격월 전화 체크인
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임상 상태를 평가하고 피험자 유지를 강화하기 위한 격월 전화 체크인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 전반적인 인상 - 개선
기간: 0, 5, 10주
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0, 5, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도
기간: 0, 5, 10주
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0, 5, 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: John Piacentini, Ph.D., University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: James McCracken, M.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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