Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlatos neurocognitivos del tratamiento conductual para los trastornos de tics infantiles

19 de agosto de 2015 actualizado por: John Piacentini

TRECC: Correlatos neurocognitivos del tratamiento conductual para los trastornos de tics infantiles

El estudio tiene como objetivo aclarar la anatomía funcional de los circuitos cerebrales clave asociados con el control cognitivo en niños y adolescentes con trastornos crónicos de tics (CTD) y comparar y contrastar los mecanismos hipotéticos relacionados con un mayor control de tics asociado con Habit Reversal Training, un tratamiento conductual que ha sido previamente demostrado ser eficaz en el tratamiento de CTD. También buscamos comprender mejor la relación entre fMRI y EEG cuantitativo en circuitos cerebrales relevantes con la esperanza de establecer EEG como un marcador válido y rentable de la capacidad de respuesta al tratamiento. Un total de 25 sujetos serán asignados aleatoriamente a 10 semanas de entrenamiento de reversión de hábitos (HRT), un tratamiento conductual y de 25 a 10 semanas de lista de espera de contacto mínimo. Los respondedores al tratamiento serán reevaluados a los tres meses. Las personas que no respondan en la lista de espera recibirán 10 semanas de TRH. Las evaluaciones del estudio, incluida una batería neurocognitiva y un EEG cuantitativo, se administrarán al inicio, la semana 5, la semana 10 y el seguimiento a los 3 meses. Se realizarán neuroimágenes (fMRI) al inicio del estudio y en la semana 10.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de diagnóstico del DSM-IV para CTD (CMVT o TS)
  • Impresiones clínicas globales: puntuación de gravedad > 3 (moderadamente enfermo o peor)
  • Puntaje total YGTSS > 14 (o Puntaje total > 10 si CTD solo con tics motores)
  • Sin medicación o con medicación psicotrópica estable durante al menos 6 semanas antes del ingreso al estudio, sin cambios planificados para la duración de la participación en el estudio
  • El niño habla inglés con fluidez.
  • Consentimiento informado de los padres y consentimiento informado del niño.

Criterio de exclusión:

  • Puntaje total de YGTSS> 35 (los casos por encima de este umbral que de otro modo serían elegibles serán revisados ​​​​por el Panel de Casos Clínicos para una posible participación en el estudio)
  • CI < 80 en la escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI)
  • Uso problemático de sustancias o trastorno de conducta DSM-IV en los últimos 3 meses
  • Diagnóstico de por vida del DSM-IV de PDD, manía o trastorno psicótico
  • Cualquier condición psiquiátrica, psicosocial o neurológica grave que requiera un tratamiento inmediato diferente al proporcionado en el estudio actual.
  • Tratamiento previo con cuatro o más sesiones de TRH para tics
  • Contraindicación para la resonancia magnética funcional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención conductual integral para tics (CBIT)
Entrenamiento de reversión de hábitos (HRT) más evaluación/intervención funcional diseñada para identificar y mejorar los desencadenantes ambientales y las consecuencias de los tics que podrían servir para mantener y/o generalizar estos síntomas
Entrenamiento de reversión de hábitos más evaluación/intervención funcional diseñada para identificar y mejorar los desencadenantes de tics (antecedentes) y mantener las consecuencias.
OTRO: Lista de espera de contacto mínimo
Registro telefónico bimensual para evaluar la gravedad de la enfermedad y maximizar la retención de sujetos
Registro telefónico bimensual para evaluar el estado clínico y mejorar la retención de sujetos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Impresiones clínicas globales: mejora
Periodo de tiempo: Semanas 0, 5, 10
Semanas 0, 5, 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: Semanas 0, 5, 10
Semanas 0, 5, 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: John Piacentini, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: James McCracken, M.D., University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno de tics

3
Suscribir