Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitive korrelater af adfærdsmæssig behandling for Tic-lidelser i barndommen

19. august 2015 opdateret af: John Piacentini

TRECC: Neurokognitive korrelater af adfærdsmæssig behandling for børns tic-forstyrrelser

Undersøgelsen har til formål at klarlægge den funktionelle anatomi af centrale hjernekredsløb forbundet med kognitiv kontrol hos børn og unge med kroniske tic-lidelser (CTD) og at sammenligne og sammenligne hypotesemekanismer relateret til øget tic-kontrol forbundet med Habit Reversal Training, en adfærdsbehandling, der er blevet tidligere vist sig at være effektiv til behandling af CTD. Vi søger også bedre at forstå forholdet mellem fMRI og kvantitativ EEG i relevante hjernekredsløb med håbet om at etablere EEG som en gyldig og omkostningseffektiv markør for behandlingsrespons. I alt 25 forsøgspersoner vil blive randomiseret til 10 ugers Habit Reversal Training (HRT), en adfærdsbehandling og 25 til 10 ugers venteliste med minimal kontakt. Behandlingsrespondenter vil blive revurderet efter tre måneder. Ikke-responderere på venteliste vil få 10 ugers HRT. Studievurderinger, herunder et neurokognitivt batteri og kvantitativt EEG, vil blive administreret ved baseline, uge ​​5, uge ​​10 og 3-måneders opfølgning. Neuroimaging (fMRI) vil blive udført ved baseline og Wk 10.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnostiske kriterier for CTD (CMVT eller TS)
  • Kliniske globale indtryk - Sværhedsgrad > 3 (moderat syg eller værre)
  • YGTSS Total Score > 14 (eller Total Score > 10, hvis CTD kun har motoriske tics)
  • Umedicineret eller på stabil psykotrop medicin i mindst 6 uger før studiestart, uden planlagte ændringer i varigheden af ​​studiedeltagelsen
  • Barnet taler flydende engelsk
  • Informeret samtykke fra forældre og informeret samtykke fra børn.

Ekskluderingskriterier:

  • Samlet YGTSS-score>35 (Sager over denne tærskel ellers kvalificerede vil blive gennemgået af Clinical Caseness Panel for potentiel undersøgelsesdeltagelse)
  • IQ < 80 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • Problematisk stofbrug eller DSM-IV adfærdsforstyrrelse inden for de seneste 3 måneder
  • Livsvarig DSM-IV diagnose af PDD, mani eller psykotisk lidelse
  • Enhver alvorlig psykiatrisk, psykosocial eller neurologisk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling ud over den, der er givet i den aktuelle undersøgelse
  • Tidligere behandling med fire eller flere sessioner HRT for tics
  • Kontraindikation til fMRI-skanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Omfattende adfærdsmæssig intervention for tics (CBIT)
Habit Reversal Training (HRT) plus funktionel vurdering/intervention designet til at identificere og lindre miljømæssige triggere for og konsekvenser for tics, der kan tjene til at opretholde og/eller generalisere disse symptomer
Adfærdsmæssigt: Omfattende adfærdsmæssig intervention for tics (CBIT)
Vanevendingstræning plus funktionel vurdering/intervention designet til at identificere og forbedre tic-udløsere (forudgående) og opretholde konsekvenser.
ANDET: Minimal venteliste for kontaktpersoner
Tomånedlig telefoncheck-in for at vurdere sygdommens sværhedsgrad og maksimere emnefastholdelsen
Adfærdsmæssigt: Minimal venteliste for kontaktpersoner
Tomånedlig telefonindtjekning for at vurdere klinisk status og forbedre fastholdelse af forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske globale indtryk - forbedring
Tidsramme: Uge 0, 5, 10
Uge 0, 5, 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Uge 0, 5, 10
Uge 0, 5, 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John Piacentini

Efterforskere

  • Studieleder: John Piacentini, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: James McCracken, M.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2008

Først opslået (SKØN)

12. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCLAP500772484
  • P50MH077248 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tic lidelse

Kliniske forsøg med Omfattende adfærdsmæssig intervention for tics (CBIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner