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肥満手術後の糖尿病の改善 (LABS-3)

2012年11月12日 更新者:University of Pittsburgh

LABS-3 糖尿病: 肥満手術後の 2 型糖尿病改善のメカニズム

このプロジェクトの目標は、特定の種類の肥満手術後の 2 型糖尿病 (DM) における耐糖能の改善に寄与する物理的メカニズムを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、胃バイパスルーアンワイ肥満手術(GBP)後の2型糖尿病(DM)におけるグルコース恒常性の改善に寄与する生理学的メカニズムを調べることです。 中心的な仮説は次のとおりです。1) GBP によって達成される栄養吸収の解剖学的構造の外科的変化により、インクレチン ホルモンの分泌が変化し、それによって膵島機能が改善されるということ。 2)インクレチン機能の変化によって誘導されるインスリン分泌の改善は、体重減少によって誘導されるインスリン抵抗性の改善とともに、2型DMにおけるグルコース恒常性を正常化する。

資金は患者の手術費用を支払うためには利用できず、研究上の疑問に対処するためにのみ利用可能です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Legacy Good Samaritan Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Virginia Mason Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、参加しているLABS臨床センターのLABS-2コホートから選択されます。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、LABS 認定外科医による肥満手術を受ける患者。
  • LABS-1 または LABS-2 への登録。
  • 2型糖尿病(空腹時血糖値が125 mg/dlを超える)を生活習慣の努力(薬物治療を受けていない)または許容される経口薬の服用(付録を参照)で治療しており、HgA1cが8.5%以下で空腹時血糖値がそれ以下であることが記録されている。 180mg/dL以上。 これで一つのグループとなります。
  • 空腹時血糖値とHbA1cが正常値の非糖尿病(ND)。 こちらは2番目のグループとなります。
  • 適切な IV アクセス。

除外基準:

  • インフォームドコンセントが得られていない。
  • -HbA1cが8.5%を超える、または空腹時血糖値が180 mg/dLを超える糖尿病患者。
  • クレアチニンが1.7以上。
  • 6 か月のフォローアップ (手術後) プロトコールに従う可能性は低い (すなわち、 研究訪問のために地理的にアクセスできない、または地元の研究スタッフとコミュニケーションをとることができない。
  • ベースライン(付録を参照)での許容できない糖尿病薬の使用(付録を参照)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Jonathan Purnell, MD、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月12日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DK6657_3b
  • U01DK066557 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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