减肥手术后改善糖尿病 (LABS-3)
2012年11月12日 更新者：University of Pittsburgh
LABS-3 糖尿病：减肥手术后改善 2 型糖尿病的机制
该项目的目标是检查在某些类型的减肥手术后有助于改善 2 型糖尿病 (DM) 葡萄糖耐量的物理机制。
研究概览
详细说明
该项目的目标是检查胃绕道 Roux-en-Y 减肥手术 (GBP) 后有助于改善 2 型糖尿病 (DM) 葡萄糖稳态的生理机制。 中心假设是：1) GBP 实现的营养吸收解剖结构的手术改变改变了肠促胰岛素激素的分泌，进而改善了胰岛功能； 2) 肠促胰岛素功能变化引起的胰岛素分泌改善，以及体重减轻引起的胰岛素抵抗改善，使 2 型 DM 的葡萄糖稳态正常化。
资金无法支付患者的手术费用，只能解决研究问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国
- Oregon Health and Science University
-
Portland、Oregon、美国
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- Virginia Mason Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者将从参与的 LABS 临床中心的 LABS-2 队列中选出。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并由 LABS 认证外科医生进行减肥手术的患者。
- 注册 LABS-1 或 LABS-2。
- 记录在案的 2 型糖尿病（空腹血糖大于 125 毫克/分升），通过生活方式的努力（药物天真）或服用可接受的口服药物（见附录）进行治疗，HgA1c 小于或等于 8.5% 且空腹血糖低于大于或等于 180 毫克/分升。 这将是一组。
- 非糖尿病 (ND)，空腹血糖和 HbA1c 值正常。 这将是第二组。
- 足够的静脉通路。
排除标准：
- 未获得知情同意。
- HbA1c 大于 8.5% 或空腹血糖大于 180 mg/dL 的糖尿病患者。
- 肌酐大于 1.7。
- 不太可能遵守 6 个月随访（手术后）协议（即 在地理上无法进行研究访问）或无法与当地研究人员沟通。
- 在基线时使用不可接受的糖尿病药物（见附录）（见附录）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jonathan Purnell, MD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月9日
首次发布 (估计)
2008年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月12日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.