- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00676923
Forbedring af diabetes efter bariatrisk kirurgi (LABS-3)
LABS-3-diabetes: Mekanismer til forbedring af type 2-diabetes efter bariatrisk kirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at undersøge de fysiologiske mekanismer, der bidrager til forbedringer af glukosehomeostase ved type 2 diabetes mellitus (DM) efter gastrisk bypass Roux-en-Y bariatrisk kirurgi (GBP). De centrale hypoteser er: 1) at kirurgiske ændringer i anatomien af næringsstofabsorption opnået ved GBP ændrer inkretinhormonsekretion, som igen forbedrer bugspytkirtlens øfunktion; og 2) at forbedring i insulinsekretion induceret af ændringerne i inkretinfunktion, sammen med forbedring i insulinresistens induceret af vægttab, normaliserer glucosehomeostase i type 2 DM.
Der er ikke midler til rådighed til at betale for operationen for patienter, kun til at løse forskningsspørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er mindst 18 år og gennemgår fedmekirurgi af en LABS-certificeret kirurg.
- Tilmelding til LABS-1 eller LABS-2.
- Dokumenteret type 2-diabetes (fastende plasmaglukose større end 125 mg/dl), der behandles med livsstilsindsats (lægemiddelnaiv) eller tager acceptabel oral medicin (se appendiks) med en HgA1c mindre end eller lig med 8,5 % og en fastende blodsukker mindre end eller lig med 180 mg/dL. Dette vil være én gruppe.
- Ikke-diabetiker (ND) med normale værdier for fastende glukose og HbA1c. Dette bliver den anden gruppe.
- Tilstrækkelig IV-adgang.
Ekskluderingskriterier:
- Informeret samtykke ikke opnået.
- Patient med diabetes med en HbA1c på mere end 8,5 % eller en fastende blodsukker på over 180 mg/dL.
- Kreatinin større end 1,7.
- Det er usandsynligt, at det overholder 6 måneders opfølgningsprotokollen (efter kirurgisk) (dvs. geografisk utilgængelige for studiebesøg) eller ude af stand til at kommunikere med lokalt studiepersonale.
- Brug af uacceptabel diabetesmedicin (se bilag) ved baseline (se bilag).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jonathan Purnell, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK6657_3b
- U01DK066557 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .