Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение диабета после бариатрической хирургии (LABS-3)

12 ноября 2012 г. обновлено: University of Pittsburgh

Диабет LABS-3: механизмы улучшения диабета 2 типа после бариатрической хирургии

Целью этого проекта является изучение физических механизмов, способствующих улучшению толерантности к глюкозе при сахарном диабете (СД) 2 типа после некоторых видов бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью этого проекта является изучение физиологических механизмов, которые способствуют улучшению гомеостаза глюкозы при сахарном диабете (СД) 2 типа после бариатрической хирургии шунтирования желудка по Ру (GBP). Основными гипотезами являются: 1) хирургические изменения в анатомии всасывания питательных веществ, достигаемые с помощью GBP, изменяют секрецию гормона инкретина, что, в свою очередь, улучшает функцию островков поджелудочной железы; и 2) что улучшение секреции инсулина, вызванное изменениями функции инкретинов, вместе с улучшением резистентности к инсулину, вызванным потерей веса, нормализуют гомеостаз глюкозы при СД 2 типа.

Средств нет для оплаты операции пациентам, только для решения вопросов исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    - Legacy Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - Virginia Mason Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут выбраны из когорты LABS-2 в участвующих клинических центрах LABS.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 18 лет, перенесшие бариатрическую операцию сертифицированным хирургом LABS.
Зачисление в ЛАБС-1 или ЛАБС-2.
Документально подтвержденный диабет 2 типа (глюкоза в плазме натощак выше 125 мг/дл), который лечится изменением образа жизни (нелекарственное лечение) или приемом приемлемых пероральных препаратов (см. приложение) с HgA1c менее или равным 8,5% и уровнем глюкозы в крови натощак меньше больше или равно 180 мг/дл. Это будет одна группа.
Недиабетик (ND) с нормальными значениями уровня глюкозы натощак и HbA1c. Это будет вторая группа.
Адекватный внутривенный доступ.

Критерий исключения:

Информированное согласие не получено.
Пациенты с диабетом с уровнем HbA1c выше 8,5% или уровнем глюкозы в крови натощак выше 180 мг/дл.
Креатинин выше 1,7.
Маловероятно соблюдение 6-месячного (послеоперационного) протокола наблюдения (т. географически недоступны для ознакомительных поездок) или не имеют возможности общаться с местным исследовательским персоналом.
Использование неприемлемых противодиабетических препаратов (см. приложение) на исходном уровне (см. приложение).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Директор по исследованиям: Jonathan Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DK6657_3b
U01DK066557 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .