Améliorer le diabète après une chirurgie bariatrique (LABS-3)
Diabète LABS-3 : Mécanismes d'amélioration du diabète de type 2 suite à une chirurgie bariatrique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'examiner les mécanismes physiologiques qui contribuent à l'amélioration de l'homéostasie du glucose dans le diabète sucré de type 2 (DM) après pontage gastrique Roux-en-Y chirurgie bariatrique (GBP). Les hypothèses centrales sont : 1) que les changements chirurgicaux dans l'anatomie de l'absorption des nutriments obtenus par GBP modifient la sécrétion de l'hormone incrétine qui à son tour améliore la fonction des îlots pancréatiques ; et 2) que l'amélioration de la sécrétion d'insuline induite par les modifications de la fonction des incrétines, associée à l'amélioration de la résistance à l'insuline induite par la perte de poids, normalise l'homéostasie du glucose dans le diabète de type 2.
Les fonds ne sont pas disponibles pour payer la chirurgie des patients, uniquement pour répondre aux questions de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis
- Oregon Health and Science University
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Portland, Oregon, États-Unis
- Legacy Good Samaritan Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Virginia Mason Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans et subissant une chirurgie bariatrique par un chirurgien certifié LABS.
- Inscription en LABS-1 ou LABS-2.
- Diabète de type 2 documenté (glycémie à jeun supérieure à 125 mg/dl) qui est traité avec des efforts de style de vie (naïf de médicament) ou en prenant des médicaments oraux acceptables (voir annexe) avec un HgA1c inférieur ou égal à 8,5 % et une glycémie à jeun inférieure supérieur ou égal à 180 mg/dL. Ce sera un groupe.
- Non diabétique (ND) avec des valeurs normales de glycémie à jeun et d'HbA1c. Ce sera le deuxième groupe.
- Accès IV adéquat.
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé non obtenu.
- Patient diabétique avec une HbA1c supérieure à 8,5 % ou une glycémie à jeun supérieure à 180 mg/dL.
- Créatinine supérieure à 1,7.
- Peu susceptible de se conformer au protocole de suivi de 6 mois (post-chirurgical) (c.-à-d. géographiquement inaccessibles pour les visites d'étude) ou incapables de communiquer avec le personnel d'étude local.
- Utilisation de médicaments contre le diabète inacceptables (voir annexe) au départ (voir annexe).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jonathan Purnell, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK6657_3b
- U01DK066557 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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