Zlepšení diabetu po bariatrické chirurgii (LABS-3)
Diabetes LABS-3: Mechanismy pro zlepšení diabetu 2. typu po bariatrické chirurgii
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je prozkoumat fyziologické mechanismy, které přispívají ke zlepšení glukózové homeostázy u diabetes mellitus 2. typu (DM) po žaludečním bypassu Roux-en-Y bariatrické operaci (GBP). Centrální hypotézy jsou: 1) že chirurgické změny v anatomii absorpce živin dosažené GBP mění sekreci inkretinového hormonu, což zase zlepšuje funkci pankreatických ostrůvků; a 2) že zlepšení sekrece inzulínu vyvolané změnami funkce inkretinů spolu se zlepšením inzulínové rezistence vyvolané úbytkem hmotnosti normalizuje homeostázu glukózy u DM 2. typu.
Finanční prostředky nejsou k dispozici na zaplacení operace pro pacienty, pouze na řešení výzkumných otázek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou starší 18 let a podstoupili bariatrickou operaci chirurgem s certifikací LABS.
- Zápis do LABS-1 nebo LABS-2.
- Zdokumentovaný diabetes 2. typu (plazmatická hladina glukózy nalačno vyšší než 125 mg/dl), která je léčena životním stylem (nenaivní léky) nebo užíváním přijatelných perorálních léků (viz příloha) s HgA1c nižším nebo rovným 8,5 % a nižší hladinou glukózy v krvi nalačno než nebo rovno 180 mg/dl. Toto bude jedna skupina.
- Nediabetik (ND) s normálními hodnotami glukózy nalačno a HbA1c. Toto bude druhá skupina.
- Adekvátní IV přístup.
Kritéria vyloučení:
- Informovaný souhlas nebyl získán.
- Pacient s diabetem s HbA1c vyšším než 8,5 % nebo glykémií nalačno vyšší než 180 mg/dl.
- Kreatinin vyšší než 1,7.
- Je nepravděpodobné, že by vyhověla protokolu 6měsíčního sledování (po chirurgickém zákroku) (tj. geograficky nepřístupné pro studijní pobyty) nebo nemohou komunikovat s místními studijními pracovníky.
- Užívání nepřijatelných diabetických léků (viz příloha) na začátku studie (viz příloha).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jonathan Purnell, MD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK6657_3b
- U01DK066557 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .