비만 수술 후 당뇨병 개선 (LABS-3)
2012년 11월 12일 업데이트: University of Pittsburgh
LABS-3 당뇨병: 비만 수술 후 제2형 당뇨병 개선 기전
이 프로젝트의 목표는 특정 유형의 비만 수술 후 제2형 당뇨병(DM)의 포도당 내성 개선에 기여하는 물리적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 위 우회 Roux-en-Y 비만 수술(GBP) 후 제2형 당뇨병(DM)에서 포도당 항상성의 개선에 기여하는 생리적 메커니즘을 조사하는 것입니다. 중심 가설은 다음과 같다: 1) GBP 변화 인크레틴 호르몬 분비에 의해 달성된 영양소 흡수의 해부학적 구조에서의 외과적 변화는 차례로 췌도 기능을 향상시킨다; 2) 인크레틴 기능의 변화로 인한 인슐린 분비의 개선은 체중 감소로 인한 인슐린 저항성의 개선과 함께 제2형 DM에서 포도당 항상성을 정상화시킨다.
자금은 환자의 수술 비용을 지불하는 데 사용할 수 없으며 연구 질문을 해결하기 위한 용도로만 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- Oregon Health and Science University
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Portland, Oregon, 미국
- Legacy Good Samaritan Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- Virginia Mason Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 참여하는 LABS 임상 센터의 LABS-2 코호트에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 LABS 인증 외과의사에 의해 비만 수술을 받는 환자.
- LABS-1 또는 LABS-2에 등록.
- HgA1c가 8.5% 이하이고 공복 혈당이 낮은 상태에서 생활 습관 노력(약물 무경험)으로 치료하거나 허용 가능한 경구 약물(부록 참조)을 복용하는 문서화된 2형 당뇨병(공복 혈장 포도당이 125mg/dl 이상) 180mg/dL 이상. 이것은 하나의 그룹이 될 것입니다.
- 공복 혈당 및 HbA1c가 정상인 비당뇨병(ND). 이것은 두 번째 그룹이 될 것입니다.
- 적절한 IV 액세스.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- HbA1c가 8.5% 이상이거나 공복 혈당이 180mg/dL 이상인 당뇨병 환자.
- 1.7보다 큰 크레아티닌.
- 6개월 후속 조치(수술 후) 프로토콜(즉, 연구 방문을 위해 지리적으로 접근할 수 없음) 또는 현지 연구 직원과 통신할 수 없습니다.
- 기준선에서 허용되지 않는 당뇨병 약물 사용(부록 참조)(부록 참조).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jonathan Purnell, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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