Mejorar la diabetes después de la cirugía bariátrica (LABS-3)
Diabetes LABS-3: mecanismos para mejorar la diabetes tipo 2 después de la cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es examinar los mecanismos fisiológicos que contribuyen a mejorar la homeostasis de la glucosa en la diabetes mellitus tipo 2 (DM) después de la cirugía bariátrica de bypass gástrico en Y de Roux (GBP). Las hipótesis centrales son: 1) que los cambios quirúrgicos en la anatomía de la absorción de nutrientes logrados por GBP cambian la secreción de la hormona incretina, lo que a su vez mejora la función de los islotes pancreáticos; y 2) que la mejora en la secreción de insulina inducida por los cambios en la función de las incretinas, junto con la mejora en la resistencia a la insulina inducida por la pérdida de peso, normalizan la homeostasis de la glucosa en la DM tipo 2.
Los fondos no están disponibles para pagar la cirugía de los pacientes, solo para abordar preguntas de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Oregon Health and Science University
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Legacy Good Samaritan Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Virginia Mason Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tengan al menos 18 años de edad y se sometan a cirugía bariátrica por un cirujano certificado por LABS.
- Inscripción en LABS-1 o LABS-2.
- Diabetes tipo 2 documentada (glucosa plasmática en ayunas superior a 125 mg/dl) que se trata con cambios en el estilo de vida (sin tratamiento previo con medicamentos) o tomando medicamentos orales aceptables (consulte el apéndice) con una HgA1c inferior o igual al 8,5 % y una glucemia en ayunas inferior a mayor o igual a 180 mg/dL. Este será un grupo.
- No diabético (ND) con valores normales de glucosa en ayunas y HbA1c. Este será el segundo grupo.
- Acceso IV adecuado.
Criterio de exclusión:
- Consentimiento informado no obtenido.
- Paciente con diabetes con una HbA1c superior al 8,5% o una glucemia en ayunas superior a 180 mg/dL.
- Creatinina superior a 1,7.
- Es poco probable que cumpla con el protocolo de seguimiento (posquirúrgico) de 6 meses (es decir, geográficamente inaccesible para visitas de estudio) o incapaz de comunicarse con el personal de estudio local.
- Uso de medicamentos diabéticos inaceptables (ver apéndice) al inicio del estudio (ver apéndice).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jonathan Purnell, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK6657_3b
- U01DK066557 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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