不眠症患者の入眠時および睡眠中の情報処理 (COTE)
慢性不眠症は過覚醒の結果として起こると考えられています。 この見解を裏付けるデータは豊富にありますが、過覚醒が睡眠の開始、維持、睡眠の質と量の認識をどのように妨げるかを定義する研究は不足しています。 私たちは、睡眠開始時および睡眠中の情報処理を評価するために事象関連電位 (ERP) 技術を使用することを提案します。 ERP による情報処理の尺度は、よく眠る人々には十分に確立されています。しかし、それらは不眠症の問題には適用されていません。 このプロジェクトの目標は、不眠症の発生と重症度が、環境刺激に「注意」し「特定」するための神経生物学的な準備に基本的に関連しているという前提を検討することです。 広範なスクリーニングの後、不眠症でよく眠る患者が 2 つの実験条件に参加し、睡眠検査室で 2 週間にわたって 4 晩過ごす必要があります。 ERP データは、睡眠前、睡眠後、睡眠中に収集されます。
この一連の研究の最終的な目的は、1) 不眠症が入眠時および/または睡眠中の情報処理の抑制の失敗と関連しているかどうか、2) 入眠時および/または睡眠中の情報処理の抑制の失敗が関係しているかどうかを判断することです。不眠症の症状の発生および/または重症度と関連している、3) 情報処理異常を引き起こすために脳のどの領域が異なって機能しているのか、4) 不眠症に対する薬理学的および/または認知行動療法が情報処理をどの程度変化させるか、異常および/または関連する脳活動。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
精神生理学的不眠症（PI）の包含基準
これらの被験者は精神生理学的不眠症の RDC 基準を満たします。 さらに、睡眠障害の訴えには、次の最小限の特徴が少なくとも 1 つあります。
- > 30分 入眠潜時（SL）（初期不眠症）
- 毎晩2回以上目覚める（15分以上） ea.) および/または 30 分を超える入眠後の覚醒 (WASO) (中度の不眠症)
総睡眠時間 (TST) は 6 時間を超えてはならず [睡眠効率 (SE) 指数が 80% 未満でない限り]、問題の頻度は週 4 晩以上 (重度の不眠症)、問題の継続期間は 6 か月以上 (慢性不眠症) である必要があります。 )B 。
よく眠る被験者の包含基準
- 十分な睡眠が取れ、睡眠が回復していることを報告する
- エプワース眠気スケール (ESS)50 ～ 52 のスコアが 10 未満である
- フォード不眠症ストレスに対する反応テスト (FIRST) のスコアが 15 未満である53
- 不眠症重症度指数 (ISI) のスコアが 7 未満である54
- 入眠までの時間が 15 分未満、「入眠後の覚醒時間」が 15 分未満、合計睡眠時間が 6 時間以上であることを遡及的かつ前向きに報告するA
A これらのプロファイルは、摂取時 (遡及的レポートに基づく) と、2 週間のベースライン日記の平均 (前向きのサンプリングに基づく) の両方で明らかです。
すべての被験者の除外基準
• 不安定な医学的疾患、または急性または精神疾患の病歴（GAD または MDD を除く - これらが解決し、5 年以内に再発していない場合に限り許可されます） 自己申告アンケート、臨床病歴、身体検査、および臨床化学プロフィールで確認されます。
不眠症がこれらの要因によって二次的に引き起こされていないことを確認するため
- 不眠症以外の睡眠障害を示唆する症状 不眠症がこれらの要因による二次的なものではないことを確認するため
- 不眠症以外の睡眠障害を示す睡眠ポリグラフデータ 不眠症がこれらの要因に続発するものではないことを確認するため
- 持続的な意識喪失を伴う頭部外傷の病歴 EEG 測定が脳損傷と混同されないことを保証するため
- 積極的な違法薬物使用の証拠、またはアルコール乱用または依存症の基準に適合すること 不眠症がこれらの要因に続発するものではないことを保証するため
- 抗うつ薬や睡眠薬などの中枢神経系に作用する薬剤の使用（2 週間以内または半減期 5 日以内） EEG 測定が「BZ アーチファクト」などの薬剤の影響によって混乱されないようにするため。
- 言語理解が不十分 すべての測定は英語で行われるため、自己申告データの品質を保証するため。
- 妊娠 妊娠に伴うホルモン変化のため除外されます
- 左利き 利き手に関連する脳波の違いを制御するため
- ニコチンの使用 不眠症がこれらの要因による二次的なものではないことを確認するため
- 1日あたり2杯を超えるカフェインの使用、または夕方5時以降にカフェインを使用した場合。
不眠症がこれらの要因によって二次的に引き起こされていないことを確認するため
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
原発性不眠症
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2
グッドスリーパーズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の目的は、不眠症患者が入眠時および睡眠ポリグラフで定義された睡眠中に情報処理レベルの増加（ERP法で評価）を示すかどうかを評価することです。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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紡錘体と K 複合体の密度を評価して、情報処理のこれらの推定マーカーに関してグループが異なるかどうかを調査し、NREM での ERP 試験を紡錘体と K 複合体の有無を調査するために解析します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sara E Matteson-Rusby, Psy.D.、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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