Traitement de l'information au début du sommeil et pendant le sommeil chez les patients souffrant d'insomnie (COTE)
On pense que l'insomnie chronique se produit à la suite d'une hyperexcitation. Bien qu'il existe une multitude de données pour étayer cette position, il y a un manque de recherche pour définir comment l'hyperexcitation interfère avec l'initiation, le maintien et la perception de la qualité et de la quantité du sommeil. Nous proposons d'utiliser des techniques de potentiel lié à l'événement (ERP) pour évaluer le traitement de l'information au début du sommeil et pendant le sommeil. Les mesures ERP de traitement de l'information ont été bien établies chez les bons dormeurs ; ils n'ont cependant pas été appliqués au problème de l'insomnie. L'objectif du projet est d'examiner la prémisse selon laquelle la survenue et la sévérité de l'insomnie sont fondamentalement liées à une préparation neurobiologique à "s'occuper" et "d'identifier" les stimuli environnementaux. Après un dépistage approfondi, les patients souffrant d'insomnie et de bons dormeurs participeront à deux conditions expérimentales, nécessitant qu'ils passent quatre nuits dans le laboratoire du sommeil sur une période de deux semaines. Les données ERP seront recueillies avant, après et pendant le sommeil.
Les objectifs ultimes de cette ligne de recherche sont de déterminer 1) si l'insomnie est associée à une incapacité à inhiber le traitement de l'information à l'endormissement et/ou pendant le sommeil, 2) si l'incapacité à inhiber le traitement de l'information à l'endormissement et/ou pendant le sommeil est associée à l'apparition et/ou à la gravité des symptômes de l'insomnie, 3) quelles régions du cerveau fonctionnent différemment de manière à donner lieu à des anomalies du traitement de l'information, et 4) dans quelle mesure le traitement pharmacologique et/ou cognitivo-comportemental de l'insomnie modifie le traitement de l'information anomalies et/ou l'activité cérébrale associée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour l'insomnie psychophysiologique (IP)
Ces sujets répondront aux critères RDC pour l'insomnie psychophysiologique. De plus, la plainte de sommeil perturbé aura au moins une des caractéristiques minimales suivantes :
- > 30 min. latence d'endormissement (SL) (insomnie initiale)
- >2 réveils par nuit (>15 min. ea.) et/ou réveil après l'endormissement (WASO) de > 30 min (insomnie moyenne)
Le temps de sommeil total (TST) ne dépassera pas 6 heures [sauf si le quotient d'efficacité du sommeil (SE) est < 80 %] et la fréquence du problème doit être > 4 nuits/semaine (insomnie sévère) avec une durée du problème > 6 mois (insomnie chronique). )B.
Critères d'inclusion pour les sujets bons dormeurs
- Déclarent qu'ils dorment suffisamment et que leur sommeil est réparateur
- Avoir un score inférieur à 10 sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)50-52
- Avoir un score inférieur à 15 au test Ford Insomnia Response to Stress (FIRST)53
- Avoir un score inférieur à 7 sur l'Insomnia Severity Index (ISI)54
- Déclarer rétrospectivement et prospectivement < 15 minutes pour s'endormir et un « temps d'endormissement » < 15 minutes et un temps de sommeil total > 6 heuresA
A Ces profils seront évidents à la fois à l'admission (sur la base de rapports rétrospectifs) et en moyenne à partir des deux semaines de journaux de référence (sur la base d'un échantillonnage prospectif).
Critères d'exclusion pour tous les sujets
• Maladie médicale instable ou aiguë ou antécédents de maladie psychiatrique (sauf GAD ou MDD - Autorisé à condition que ceux-ci se soient résolus et ne se soient pas reproduits dans les 5 ans) Comme déterminé avec des questionnaires d'auto-évaluation, une histoire clinique, un examen physique et un profil de chimie clinique.
S'assurer que l'insomnie n'est pas secondaire à ces facteurs
- Symptômes évocateurs de troubles du sommeil autres que l'insomnie S'assurer que l'insomnie n'est pas secondaire à ces facteurs
- Données polysomnographiques indiquant des troubles du sommeil autres que l'insomnie Pour s'assurer que l'insomnie n'est pas secondaire à ces facteurs
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience prolongée Pour s'assurer que les mesures EEG ne sont pas faussées par des lésions cérébrales
- Preuve de consommation active de substances illicites ou critères correspondant à l'abus ou à la dépendance à l'alcool Pour s'assurer que l'insomnie n'est pas secondaire à ces facteurs
- Utilisation de médicaments actifs sur le SNC, y compris les antidépresseurs et les hypnotiques (dans les 2 semaines ou 5 demi-vies) Pour aider à garantir que les mesures EEG ne sont pas faussées par les effets des médicaments tels que "l'artefact BZ".
- Compréhension linguistique inadéquate Pour assurer la qualité des données d'auto-évaluation car toutes les mesures sont en anglais.
- Grossesse Exclue en raison des changements hormonaux qui surviennent pendant la grossesse
- Gaucher Pour contrôler les différences EEG liées à la latéralité
- Usage de nicotine Pour s'assurer que l'insomnie n'est pas secondaire à ces facteurs
- Consommation de caféine supérieure à 2 verres par jour ou après 17 h le soir.
S'assurer que l'insomnie n'est pas secondaire à ces facteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Insomnie primaire
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2
Bons Dormeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le but de cette étude est d'évaluer si les patients souffrant d'insomnie présentent un niveau accru de traitement de l'information (tel qu'évalué avec les méthodes ERP) au début du sommeil et pendant le sommeil défini par polysomnographie.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la densité des fuseaux et des complexes K pour déterminer si les groupes diffèrent par rapport à ces marqueurs putatifs du traitement de l'information et analyser les essais ERP dans NREM en ceux avec et sans fuseaux et complexes K afin d'étudier leur
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara E Matteson-Rusby, Psy.D., University of Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB # 20615
- R21MH076855 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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