Processamento de informações no início do sono e durante o sono em pacientes com insônia (COTE)
Acredita-se que a insônia crônica ocorra como resultado de hiperexcitação. Embora haja muitos dados para apoiar essa posição, faltam pesquisas para definir como a hiperexcitação interfere no início, na manutenção e na percepção da qualidade e quantidade do sono. Propomos usar técnicas de Potencial Relacionado a Eventos (ERP) para avaliar o processamento de informações no início e durante o sono. Medidas ERP de processamento de informações foram bem estabelecidas em bons dorminhocos; eles não foram, no entanto, aplicados ao problema da insônia. O objetivo do projeto é examinar a premissa de que a ocorrência e a gravidade da insônia estão fundamentalmente relacionadas a uma preparação neurobiológica para "atender" e "identificar" estímulos ambientais. Após uma extensa triagem, os pacientes com insônia e bons dormidores participarão de duas condições experimentais, exigindo que passem quatro noites no laboratório do sono durante um período de duas semanas. Os dados do ERP serão coletados antes, depois e durante o sono.
Os objetivos finais desta linha de pesquisa são determinar 1) se a insônia está associada a uma falha em inibir o processamento de informações no início do sono e/ou durante o sono, 2) se a falha em inibir o processamento de informações no início do sono e/ou durante o sono está associado à ocorrência e/ou gravidade dos sintomas de insônia, 3) quais regiões do cérebro estão funcionando de maneira diferente para dar origem a anormalidades no processamento de informações e 4) até que ponto o tratamento farmacológico e/ou cognitivo-comportamental para insônia altera o processamento de informações anormalidades e/ou atividade cerebral associada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para insônia psicofisiológica (IP)
Esses indivíduos atenderão aos critérios do RDC para insônia psicofisiológica. Além disso, a queixa de sono perturbado terá pelo menos uma das seguintes características mínimas:
- > 30 min. latência de início do sono (SL) (insônia inicial)
- >2 despertares por noite (>15 min. ea.) e/ou acordar após o início do sono (WASO) de > 30 min (insônia intermediária)
O Tempo Total de Sono (TST) não excederá 6 horas [a menos que o quociente de Eficiência do Sono (SE) seja < 80%] e a frequência do problema deve ser > 4 noites/semana (Insônia Grave) com duração do problema > 6 meses (Insônia Crônica ) B.
Critérios de inclusão para indivíduos que dormem bem
- Relate que eles dormem o suficiente e que seu sono é restaurador
- Ter uma pontuação inferior a 10 na Escala de Sonolência de Epworth (ESS)50-52
- Ter uma pontuação inferior a 15 no Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST)53
- Ter uma pontuação inferior a 7 no Insomnia Severity Index (ISI)54
- Relate retrospectiva e prospectivamente < 15 minutos para adormecer e "acordar após o início do sono" de < 15 minutos e um tempo total de sono > 6 horasA
R Esses perfis serão evidentes na admissão (com base em relatórios retrospectivos) e como uma média das duas semanas de diários de linha de base (com base em amostragem prospectiva).
Critérios de Exclusão para Todos os Sujeitos
• Doença clínica instável ou aguda ou história de doença psiquiátrica (exceto GAD ou MDD - Permitido desde que estes tenham sido resolvidos e não voltem a ocorrer dentro de 5 anos) Conforme verificado com questionários de auto-relato, uma história clínica, um exame físico e um perfil de química clínica.
Para garantir que a insônia não seja secundária a esses fatores
- Sintomas sugestivos de distúrbios do sono além da insônia Para garantir que a insônia não seja secundária a esses fatores
- Dados polissonográficos indicando outros distúrbios do sono além da insônia Para garantir que a insônia não seja secundária a esses fatores
- História de traumatismo craniano com perda sustentada de consciência Para ajudar a garantir que as medidas de EEG não sejam confundidas por danos cerebrais
- Evidência de uso ativo de substâncias ilícitas ou critérios de adequação para abuso ou dependência de álcool Para garantir que a insônia não seja secundária a esses fatores
- Uso de medicamentos ativos do SNC, incluindo antidepressivos e hipnóticos (dentro de 2 semanas ou 5 meias-vidas) Para ajudar a garantir que as medidas de EEG não sejam confundidas por efeitos de medicamentos, como o "artefato BZ".
- Compreensão inadequada da linguagem Para garantir a qualidade dos dados do auto-relato, pois todas as medidas estão em inglês.
- Gravidez Excluída devido às alterações hormonais que ocorrem com a gravidez
- Canhoto Para controlar as diferenças de EEG relacionadas à lateralidade
- Uso de nicotina Garantir que a insônia não seja secundária a esses fatores
- Uso de cafeína que excede 2 bebidas por dia ou ocorre após as 17h.
Para garantir que a insônia não seja secundária a esses fatores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Insônia Primária
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2
Bons dorminhocos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A intenção deste estudo é avaliar se os pacientes com insônia exibem um nível aumentado de processamento de informações (conforme avaliado com métodos ERP) no início do sono e durante o sono definido polissonograficamente.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie a densidade do fuso e do complexo K para investigar se os grupos diferem em relação a esses marcadores putativos de processamento de informações e analise os ensaios de ERP em NREM naqueles com e sem fusos e complexos K para investigar sua
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara E Matteson-Rusby, Psy.D., University of Rochester
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSRB # 20615
- R21MH076855 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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