Procesamiento de información al inicio del sueño y durante el sueño en pacientes con insomnio (COTE)
Se cree que el insomnio crónico ocurre como resultado de la hiperexcitación. Si bien hay una gran cantidad de datos para respaldar esta posición, falta investigación para definir cómo la hiperexcitación interfiere con el inicio del sueño, el mantenimiento y la percepción de la calidad y cantidad del sueño. Proponemos utilizar técnicas de potencial relacionado con eventos (ERP) para evaluar el procesamiento de la información al inicio del sueño y durante el sueño. Las medidas ERP de procesamiento de información han sido bien establecidas en buenos durmientes; sin embargo, no se han aplicado al problema del insomnio. El objetivo del proyecto es examinar la premisa de que la aparición y gravedad del insomnio está fundamentalmente relacionada con una preparación neurobiológica para "atender" e "identificar" los estímulos ambientales. Luego de una evaluación exhaustiva, los pacientes con insomnio y que duermen bien participarán en dos condiciones experimentales, que requieren que pasen cuatro noches en el laboratorio del sueño durante un período de dos semanas. Los datos de ERP se recopilarán antes, después y durante el sueño.
Los objetivos finales de esta línea de investigación son determinar 1) si el insomnio está asociado con una falla en la inhibición del procesamiento de la información al inicio del sueño y/o durante el sueño, 2) si la falla en la inhibición del procesamiento de la información al inicio del sueño y/o durante el sueño se asocia con la aparición y/o la gravedad de los síntomas del insomnio, 3) qué regiones del cerebro funcionan de manera diferente para dar lugar a anomalías en el procesamiento de la información, y 4) el grado en que el tratamiento farmacológico y/o conductual cognitivo para el insomnio altera el procesamiento de la información anomalías y/o la actividad cerebral asociada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el insomnio psicofisiológico (PI)
Estos sujetos cumplirán con los criterios del RDC para el insomnio psicofisiológico. Además, la queja de sueño perturbado tendrá al menos una de las siguientes características mínimas:
- > 30 min. latencia de inicio del sueño (SL) (insomnio inicial)
- >2 despertares por noche (>15 min. ea.) y/o despertar después del inicio del sueño (WASO) de > 30 min (insomnio medio)
El tiempo total de sueño (TST) no superará las 6 horas [a menos que el coeficiente de eficiencia del sueño (SE) sea < 80 %] y la frecuencia del problema debe ser > 4 noches/semana (insomnio grave) con una duración del problema > 6 meses (insomnio crónico). )B .
Criterios de inclusión para sujetos que duermen bien
- Informar que duermen lo suficiente y que su sueño es reparador
- Tener una puntuación inferior a 10 en la escala de somnolencia de Epworth (ESS)50-52
- Tener una puntuación inferior a 15 en la Prueba de respuesta al estrés de Ford Insomnia (FIRST)53
- Tener una puntuación inferior a 7 en el Insomnia Severity Index (ISI)54
- Informar retrospectivamente y prospectivamente < 15 minutos para conciliar el sueño y "despertarse después de la hora de inicio del sueño" de < 15 minutos y un tiempo total de sueño > 6 horasA
A Estos perfiles serán evidentes tanto en la admisión (basado en informes retrospectivos) como en un promedio de las dos semanas de diarios de referencia (basado en un muestreo prospectivo).
Criterios de exclusión para todas las materias
• Enfermedad médica inestable o aguda o antecedentes de enfermedad psiquiátrica (excepto GAD o MDD - Permitido siempre que estos se hayan resuelto y no hayan vuelto a aparecer dentro de los 5 años) Según se determine con cuestionarios de autoinforme, un historial clínico, un examen físico y un perfil de química clínica.
Asegurar que el insomnio no sea secundario a estos factores
- Síntomas sugestivos de trastornos del sueño distintos del insomnio Asegurar que el insomnio no sea secundario a estos factores
- Datos polisomnográficos que indiquen trastornos del sueño distintos del insomnio Para asegurar que el insomnio no sea secundario a estos factores
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida sostenida del conocimiento Para ayudar a asegurar que las medidas del EEG no se confundan con el daño cerebral
- Evidencia de uso activo de sustancias ilícitas o criterios adecuados para el abuso o dependencia del alcohol Para asegurar que el insomnio no sea secundario a estos factores
- Uso de medicamentos activos en el SNC, incluidos antidepresivos e hipnóticos (dentro de 2 semanas o 5 semividas) Para ayudar a garantizar que las medidas del EEG no se confundan con los efectos de los medicamentos, como el "artefacto BZ".
- Comprensión del idioma inadecuada Para asegurar la calidad de los datos del autoinforme, ya que todas las medidas están en inglés.
- Embarazo Excluido debido a los cambios hormonales que ocurren con el embarazo
- Zurdo Para controlar las diferencias de EEG relacionadas con el uso de la mano
- Uso de nicotina Asegurar que el insomnio no sea secundario a estos factores
- Consumo de cafeína que excede 2 bebidas por día o ocurre después de las 5 p. m. de la noche.
Asegurar que el insomnio no sea secundario a estos factores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Insomnio primario
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2
Buenos durmientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La intención de este estudio es evaluar si los pacientes con insomnio exhiben un mayor nivel de procesamiento de la información (según lo evaluado con los métodos ERP) al inicio del sueño y durante el sueño definido polisomnográficamente.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la densidad del huso y del complejo K para investigar si los grupos difieren con respecto a estos marcadores putativos de procesamiento de información y analizar los ensayos ERP en NREM en aquellos con y sin husos y complejos K para investigar su
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara E Matteson-Rusby, Psy.D., University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSRB # 20615
- R21MH076855 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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