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불면증 환자의 수면개시 및 수면중 정보처리 (COTE)

2015년 10월 26일 업데이트: Sara Matteson, University of Rochester

만성 불면증은 과도한 각성의 결과로 발생하는 것으로 생각됩니다. 이 입장을 뒷받침하는 풍부한 데이터가 있지만, 과각성이 수면 시작, 유지, 수면의 질과 양에 대한 인식을 어떻게 방해하는지 정의하는 연구는 부족합니다. 우리는 수면 시작 시 및 수면 중 정보 처리를 평가하기 위해 이벤트 관련 잠재력(ERP) 기술을 사용할 것을 제안합니다. 정보 처리의 ERP 척도는 잠을 잘 자는 사람에게 잘 확립되어 있습니다. 그러나 그들은 불면증 문제에 적용되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목표는 불면증의 발생과 심각도가 근본적으로 환경 자극에 "주목"하고 "확인"하는 신경생물학적 준비와 관련되어 있다는 전제를 조사하는 것입니다. 광범위한 스크리닝 후 불면증이 있는 환자와 잠을 잘 자는 환자는 2주 동안 수면 실험실에서 4일 밤을 보내야 하는 두 가지 실험 조건에 참여하게 됩니다. ERP 데이터는 수면 전, 후, 수면 중에 수집됩니다.

이 연구 라인의 궁극적인 목표는 1) 불면증이 수면 시작 및/또는 수면 중에 정보 처리를 억제하지 못하는 것과 관련되는지 여부, 2) 수면 시작 및/또는 수면 중에 정보 처리를 억제하지 못하는지 여부를 결정하는 것입니다. 불면증 증상의 발생 및/또는 중증도, 3) 어떤 뇌 영역이 다르게 기능하여 정보 처리 이상을 일으키는지, 4) 불면증에 대한 약물 및/또는 인지 행동 치료가 정보 처리를 변경하는 정도 이상 및/또는 관련 뇌 활동.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Sleep and Neurophysiology Research Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

정신생리학적 불면증(PI)에 대한 포함 기준

이러한 피험자는 정신생리학적 불면증에 대한 RDC 기준을 충족할 것입니다. 또한, 수면 장애에 대한 불만은 다음 최소 특성 중 적어도 하나를 가질 것입니다.

  • > 30분 수면 시작 잠복기(SL)(초기 불면증)
  • 밤에 >2번 깨기(>15분. ea.) 및/또는 > 30분의 수면 시작 후 깨기(WASO)(중간 불면증)

총 수면 시간(TST)은 6시간을 초과하지 않습니다[수면 효율(SE) 지수가 < 80%가 아닌 한] 문제 빈도는 > 4일 밤/주(심각한 불면증), 문제 기간 > 6개월(만성 불면증) )비.

숙면을 취하는 피험자에 대한 포함 기준

  • 그들이 충분한 수면을 취하고 수면이 원기를 회복시킨다고 보고합니다.
  • Epworth 졸음 척도(ESS) 50-52에서 10점 미만
  • Ford Insomnia Response to Stress Test(FIRST)53에서 15점 미만
  • 불면증 심각도 지수(ISI)54에서 7점 미만
  • 후향적으로 그리고 전향적으로 < 15분 동안 잠들고 "수면 개시 시간 후 깨기" < 15분 및 총 수면 시간 > 6시간을 보고합니다.

A 이러한 프로필은 섭취 시(회고적 보고서 기반)와 기본 일지의 2주 평균(전향적 샘플링 기반) 모두에서 분명할 것입니다.

모든 과목에 대한 제외 기준

• 불안정한 의학적 질병 또는 정신 질환의 급성 또는 병력(범불안장애 또는 MDD 제외 - 5년 이내에 해결되고 재발하지 않은 경우 허용됨) 자가 보고 설문지, 임상 병력, 신체 검사 및 임상 화학 프로필로 확인됨.

불면증이 이러한 요인에 부차적이지 않은지 확인하기 위해

  • 불면증 이외의 수면 장애를 암시하는 증상 불면증이 이러한 요인에 부차적이지 않음을 확인하기 위해
  • 불면증 이외의 수면 장애를 나타내는 수면다원검사 데이터 불면증이 이러한 요인에 부차적이지 않음을 확인하기 위해
  • 지속적인 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력 EEG 측정이 뇌 손상에 의해 혼동되지 않도록 보장
  • 활성 불법 약물 사용의 증거 또는 알코올 남용 또는 의존에 대한 적합 기준 불면증이 이러한 요인에 부차적이지 않음을 확인하기 위해
  • 항우울제 및 최면제를 포함한 CNS 활성 약물 사용(2주 이내 또는 5 반감기) EEG 측정이 "BZ 인공물"과 같은 약물 효과에 의해 혼동되지 않도록 보장합니다.
  • 부적절한 언어 이해 모든 측정이 영어로 되어 있기 때문에 자가 보고 데이터의 품질을 보장합니다.
  • 임신과 함께 발생하는 호르몬 변화로 인해 임신 제외
  • 왼손잡이와 관련된 EEG 차이를 제어하기 위해
  • 니코틴 사용 불면증이 이러한 요인에 이차적인 것이 아닌지 확인하기 위해
  • 하루에 2 잔을 초과하거나 저녁 5시 이후에 발생하는 카페인 사용.

불면증이 이러한 요인에 부차적이지 않은지 확인하기 위해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
원발성 불면증
2
좋은 슬리퍼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 목적은 불면증 환자가 수면 시작 시점과 수면다원검사로 정의된 수면 중에 정보 처리 수준(ERP 방법으로 평가)이 증가했는지 여부를 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
스핀들 및 K-복합체 밀도를 평가하여 그룹이 정보 처리의 추정 ​​마커와 관련하여 다른지 여부를 조사하고 NREM의 ERP 시험을 스핀들 및 K-복합체가 있거나 없는 것으로 분석하여 조사합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sara E Matteson-Rusby, Psy.D., University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RSRB # 20615
  • R21MH076855 (미국 NIH 보조금/계약)

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