非小細胞肺がん患者におけるバビツキシマブとパクリタキセルおよびカルボプラチンの併用の研究

主な包含基準:

• 18歳以上で余命3か月以上の成人
• 組織学的または細胞学的にIIIB期（胸水を伴う）、IV期、または再発の非小細胞肺がんが確認された
• 断面画像で測定可能な疾患は最長径2cm以上（スパイラルCTで測定した場合は1cm）
• 適切な血液学的（ANC ≥ 1500 細胞/μL; ヘモグロビン ≥9 g/dL; 血小板 ≥100,000/μL および ≤500,000/μL ）、腎臓（血清クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL または計算クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min）、および肝機能 (ビリルビン ≤ 1.5 x ULN、ALT ≤ 3 x ULN、AST ≤ 3 x ULN)
• D-ダイマー ≤ 2 x ULN

主な除外基準:

• 小細胞または混合組織学
• 出血性素因または凝固障害の既知の病歴
• 肉眼的血尿、喀血、または消化管出血として定義される臨床的に重大な出血の現在の証拠
• 血栓塞栓症の病歴（深部静脈血栓症または肺血栓塞栓症など）
• -放射線療法後に疾患が再発した場合を除き、測定可能な疾患領域に対する以前の化学療法、免疫療法、または放射線療法
• 研究1日目の前2週間以内の放射線療法
• 症候性または臨床活動性の中枢神経系疾患または転移性病変
• 研究1日目から4週間以内の大手術
• 制御されていない併発疾患（例：糖尿病、高血圧、甲状腺疾患）
• 狭心症、冠状動脈疾患、脳血管障害、または一過性脳虚血発作の既往歴
• アスピリンによる一般的な心血管予防を除いて、抗血小板療法を必要とするあらゆる症状の病歴。 研究中は抗血小板薬の使用は禁止されています。
• NSAID、抗血小板薬、またはステロイドによる慢性的な毎日の治療の必要性