妊娠中および産後の授乳方法（母乳育児と哺乳瓶栄養）が母体の血行動態（中枢および末梢）および血管機能に及ぼす影響
2012年5月23日 更新者：University Hospital, Ghent
この研究では、母体の心血管系に対する妊娠と授乳方法の生理学的および病態生理学的な決定要因を評価します。
これには非侵襲的な測定も含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から40歳くらいまで
- 単胎妊娠
- 18歳以上での最初の妊娠
- 健康状態が良好で、特に心血管疾患、糖尿病、BMI > 30 kg/m2 がないこと。
- ICFと治験責任医師のことを正しく理解できる
除外基準:
- 慢性投薬、特に降圧薬または抗糖尿病薬の服用中
- 多胎妊娠
- 18歳未満での最初の妊娠
- 1日あたり10本以上のタバコを吸う、1日あたり3単位以上のアルコール、または1日あたり5～6単位以上のカフェインを含む飲み物を飲む
- 超法規的薬物の使用
- スクリーニング時に信頼できる血圧または血行動態データが得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
妊娠中および産後、授乳中の健康な女性
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母乳育児
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アクティブコンパレータ：2
妊娠中および産後、哺乳瓶で授乳中の健康な女性
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哺乳瓶で授乳する
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介入なし：3
妊娠していない健康な女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠と産後の栄養方法による血行動態への影響
時間枠：産後約8週間目。
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産後約8週間目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠状態と産後の栄養方法の選択が中枢および末梢血行動態のパラメーターに及ぼす影響
時間枠：産後約8週間の時点で
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産後約8週間の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luc Van Bortel, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月23日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2008/297
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