- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00699738
Influenza del metodo di alimentazione in gravidanza e dopo il parto (allattamento al seno o biberon) sull'emodinamica materna (centrale e periferica) e sulla funzione vascolare
23 maggio 2012 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Questo studio valuterà i determinanti fisiologici e fisiopatologici della gravidanza e del metodo di alimentazione sul sistema cardiovascolare materno.
Ciò include misurazioni non invasive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 20 e i 40 anni
- Gravidanza singola
- Prima gravidanza all'età minima di 18 anni
- In buona salute, soprattutto senza malattie cardiovascolari, diabete o BMI > 30 kg/m2
- Capace di comprendere bene l'ICF e gli investigatori
Criteri di esclusione:
- Su farmaci cronici, in particolare farmaci antipertensivi o antidiabetici
- Gravidanza multipla
- Prima gravidanza prima dei 18 anni
- Fumare più di 10 sigarette al giorno, bere più di 3 unità alcoliche al giorno o più di 5-6 unità di bevande contenenti caffeina
- L'uso di droghe extralegali
- Non in grado di disporre di dati affidabili sulla pressione sanguigna o emodinamici allo screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Donne sane durante la gravidanza e nel periodo postpartum, l'allattamento al seno
|
Allattamento al seno
|
|
Comparatore attivo: 2
Donne sane durante la gravidanza e nel periodo postpartum, allattamento al biberon
|
Allattamento artificiale
|
|
Nessun intervento: 3
Donne sane non gravide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti emodinamici della gravidanza e metodo di alimentazione post-partum
Lasso di tempo: A circa 8 settimane dopo il parto.
|
A circa 8 settimane dopo il parto.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetto dello stato gravidico e della scelta della modalità di alimentazione post-parto sui parametri dell'emodinamica centrale e periferica
Lasso di tempo: A circa 8 settimane dopo il parto
|
A circa 8 settimane dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/297
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