- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00699738
A terhesség és a szülés utáni etetési módszer (szoptatás versus cumisüveges táplálás) hatása az anyai hemodinamikára (centrális és perifériás) és az érrendszeri működésre
2012. május 23. frissítette: University Hospital, Ghent
Ez a tanulmány értékelni fogja a terhesség fiziológiai és patofiziológiai meghatározóit, valamint az anyai szív- és érrendszeri táplálkozási módot.
Ez magában foglalja a nem invazív méréseket is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 és 40 év között
- Egyedülálló terhesség
- Első terhesség minimum 18 éves korban
- Jó egészségi állapotban, különösen nem szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség vagy 30 kg/m2 feletti BMI
- Képes megfelelően megérteni az ICF-et és a nyomozókat
Kizárási kritériumok:
- Krónikus gyógyszeres kezelésre, különösen vérnyomáscsökkentő vagy antidiabetikus gyógyszerekre
- Többszörös terhesség
- Első terhesség 18 éves kor előtt
- Napi 10-nél több cigarettát elszívni, napi 3 egységnél több alkoholt vagy 5-6 egységnél több koffein tartalmú italt fogyasztani
- Bármilyen törvényen kívüli kábítószer használata
- Nem lehet megbízható vérnyomás- vagy hemodinamikai adat a szűréskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Egészséges nők terhesség alatt és szülés utáni időszakban, szoptatás
|
Szoptatás
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Egészséges nők terhesség alatt és a szülés utáni időszakban, lombikbébi
|
Palackos etetés
|
|
Nincs beavatkozás: 3
Egészséges, nem terhes nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A terhesség hemodinamikai hatásai és a szülés utáni táplálás módja
Időkeret: Kb. 8 héttel a szülés után.
|
Kb. 8 héttel a szülés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vemhes állapot és a szülés utáni etetési mód megválasztásának hatása a centrális és perifériás hemodinamika paramétereire
Időkeret: Kb. 8 héttel a szülés után
|
Kb. 8 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008/297
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .