Påvirkning av graviditet og fôringsmetode etter fødsel (amming versus flaskefôring) på mors hemodynamikk (sentral og perifer) og vaskulær funksjon
23. mai 2012 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Denne studien vil evaluere de fysiologiske og patofysiologiske determinantene for graviditet og fôringsmetode på mors kardiovaskulære system.
Dette inkluderer ikke-invasive målinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 40 år
- Singleton graviditet
- Første graviditet ved minimum 18 år
- Ved god helse, spesielt ingen hjerte- og karsykdommer, diabetes eller en BMI > 30 kg/m2
- I stand til å forstå ICF og etterforskerne på riktig måte
Ekskluderingskriterier:
- På kroniske medisiner, spesielt antihypertensiva eller antidiabetika
- Flergangsgraviditet
- Første graviditet før fylte 18 år
- Røyker mer enn 10 sigaretter/dag, drikker mer enn 3 enheter alkohol/dag eller mer enn 5-6 enheter koffeinholdige drikker
- Bruk av eventuelle ekstralegale stoffer
- Ikke i stand til å ha pålitelige blodtrykks- eller hemodynamiske data ved screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Friske kvinner under graviditet og i postpartum perioden, amming
|
Amming
|
|
Aktiv komparator: 2
Friske kvinner under graviditet og i postpartumperioden,flaskefôring
|
Flaske mating
|
|
Ingen inngripen: 3
Friske ikke-gravide kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemodynamiske effekter av graviditet og fôringsmetode etter fødsel
Tidsramme: Ca 8 uker etter fødsel.
|
Ca 8 uker etter fødsel.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av den gravide tilstanden og valget av post-partum fôringsmetode på parametrene til sentral og perifer hemodynamikk
Tidsramme: Ca 8 uker etter fødsel
|
Ca 8 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2008/297
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .