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Influencia del método de alimentación durante el embarazo y el posparto (lactancia materna versus biberón) en la hemodinámica materna (central y periférica) y la función vascular

23 de mayo de 2012 actualizado por: University Hospital, Ghent
Este estudio evaluará los determinantes fisiológicos y fisiopatológicos del embarazo y el método de alimentación sobre el sistema cardiovascular materno. Esto incluye mediciones no invasivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20 y 40 años
  • Embarazo único
  • Primer embarazo a la edad mínima de 18 años
  • Con buena salud, especialmente sin enfermedades cardiovasculares, diabetes o un IMC > 30 kg/m2
  • Capaz de comprender adecuadamente la ICF y los investigadores.

Criterio de exclusión:

  • En medicación crónica, especialmente antihipertensivos o antidiabéticos
  • Embarazo múltiple
  • Primer embarazo antes de los 18 años
  • Fumar más de 10 cigarrillos/día, beber más de 3 unidades de alcohol/día o más de 5-6 unidades de bebidas con cafeína
  • El uso de cualquier droga extralegal
  • No poder tener datos fiables de presión arterial o hemodinámicos en la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Mujeres sanas durante el embarazo y en el puerperio, lactancia
Amamantamiento
Comparador activo: 2
Mujeres sanas durante el embarazo y en el puerperio, alimentación con biberón
La alimentación con biberón
Sin intervención: 3
Mujeres sanas no embarazadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos hemodinámicos del método de alimentación durante el embarazo y el posparto
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas posparto.
Aproximadamente a las 8 semanas posparto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto del estado de gestación y la elección del método de alimentación posparto sobre los parámetros de la hemodinámica central y periférica
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 8 semanas posparto
Aproximadamente a las 8 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008/297

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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