- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00699738
Indflydelse af graviditet og post-partum fodringsmetode (amning versus flaskefodring) på moderens hæmodynamik (central og perifer) og vaskulær funktion
23. maj 2012 opdateret af: University Hospital, Ghent
Denne undersøgelse vil evaluere de fysiologiske og patofysiologiske determinanter for graviditet og fodringsmetode på moderens kardiovaskulære system.
Dette inkluderer ikke-invasive målinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 40 år
- Singleton graviditet
- Første graviditet ved minimumsalderen på 18 år
- Ved godt helbred, især ingen hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller et BMI > 30 kg/m2
- I stand til at forstå ICF og efterforskerne korrekt
Ekskluderingskriterier:
- På kronisk medicin, især antihypertensiva eller antidiabetiske lægemidler
- Flerfoldsgraviditet
- Første graviditet før 18 års alderen
- Ryger mere end 10 cigaretter om dagen, drikker mere end 3 enheder alkohol om dagen eller mere end 5-6 enheder koffeinholdige drikkevarer
- Brugen af enhver ekstralovlig medicin
- Ikke i stand til at have pålidelige blodtryks- eller hæmodynamiske data ved screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Raske kvinder under graviditet og i postpartum-perioden, amning
|
Amning
|
Aktiv komparator: 2
Raske kvinder under graviditet og i postpartum-perioden,flaskefodring
|
Flaskefodring
|
Ingen indgriben: 3
Raske ikke-gravide kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hæmodynamiske virkninger af graviditet og post-partum fodringsmetode
Tidsramme: Ca 8 uger efter fødslen.
|
Ca 8 uger efter fødslen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekt af den gravide tilstand og valget af post-partum fodringsmetode på parametrene for den centrale og perifere hæmodynamik
Tidsramme: Ca 8 uger efter fødslen
|
Ca 8 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (Skøn)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/297
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmning | SUID | SIDSForenede Stater