Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af graviditet og post-partum fodringsmetode (amning versus flaskefodring) på moderens hæmodynamik (central og perifer) og vaskulær funktion

23. maj 2012 opdateret af: University Hospital, Ghent
Denne undersøgelse vil evaluere de fysiologiske og patofysiologiske determinanter for graviditet og fodringsmetode på moderens kardiovaskulære system. Dette inkluderer ikke-invasive målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 40 år
  • Singleton graviditet
  • Første graviditet ved minimumsalderen på 18 år
  • Ved godt helbred, især ingen hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller et BMI > 30 kg/m2
  • I stand til at forstå ICF og efterforskerne korrekt

Ekskluderingskriterier:

  • På kronisk medicin, især antihypertensiva eller antidiabetiske lægemidler
  • Flerfoldsgraviditet
  • Første graviditet før 18 års alderen
  • Ryger mere end 10 cigaretter om dagen, drikker mere end 3 enheder alkohol om dagen eller mere end 5-6 enheder koffeinholdige drikkevarer
  • Brugen af ​​enhver ekstralovlig medicin
  • Ikke i stand til at have pålidelige blodtryks- eller hæmodynamiske data ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Raske kvinder under graviditet og i postpartum-perioden, amning
Amning
Aktiv komparator: 2
Raske kvinder under graviditet og i postpartum-perioden,flaskefodring
Flaskefodring
Ingen indgriben: 3
Raske ikke-gravide kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmodynamiske virkninger af graviditet og post-partum fodringsmetode
Tidsramme: Ca 8 uger efter fødslen.
Ca 8 uger efter fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af den gravide tilstand og valget af post-partum fodringsmetode på parametrene for den centrale og perifere hæmodynamik
Tidsramme: Ca 8 uger efter fødslen
Ca 8 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/297

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

3
Abonner