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Influência da Gravidez e Método de Alimentação Pós-Parto (Amamentação versus Mamadeira) na Hemodinâmica Materna (Central e Periférica) e Função Vascular

23 de maio de 2012 atualizado por: University Hospital, Ghent
Este estudo avaliará os determinantes fisiológicos e fisiopatológicos da gestação e do modo de alimentação sobre o sistema cardiovascular materno. Isso inclui medições não invasivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20 e 40 anos
  • Gravidez única
  • Primeira gravidez com idade mínima de 18 anos
  • Com boa saúde, especialmente sem doenças cardiovasculares, diabetes ou IMC > 30 kg/m2
  • Capaz de compreender adequadamente a CIF e os investigadores

Critério de exclusão:

  • Em uso de medicamentos crônicos, especialmente anti-hipertensivos ou antidiabéticos
  • gravidez múltipla
  • Primeira gravidez antes dos 18 anos
  • Fumar mais de 10 cigarros/dia, beber mais de 3 unidades de álcool/dia ou mais de 5-6 unidades de bebidas que contenham cafeína
  • O uso de qualquer droga extralegal
  • Não é capaz de ter pressão arterial confiável ou dados hemodinâmicos na triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Mulheres saudáveis ​​durante a gravidez e no período pós-parto, amamentação
Amamentação
Comparador Ativo: 2
Mulheres saudáveis ​​durante a gravidez e no período pós-parto, alimentação com biberão
Mamadeira
Sem intervenção: 3
Mulheres não grávidas saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos hemodinâmicos da gravidez e método de alimentação pós-parto
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o parto.
Aproximadamente 8 semanas após o parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito do estado gravídico e da escolha do método de alimentação pós-parto sobre os parâmetros da hemodinâmica central e periférica
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o parto
Aproximadamente 8 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/297

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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