- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00699738
Influência da Gravidez e Método de Alimentação Pós-Parto (Amamentação versus Mamadeira) na Hemodinâmica Materna (Central e Periférica) e Função Vascular
23 de maio de 2012 atualizado por: University Hospital, Ghent
Este estudo avaliará os determinantes fisiológicos e fisiopatológicos da gestação e do modo de alimentação sobre o sistema cardiovascular materno.
Isso inclui medições não invasivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 40 anos
- Gravidez única
- Primeira gravidez com idade mínima de 18 anos
- Com boa saúde, especialmente sem doenças cardiovasculares, diabetes ou IMC > 30 kg/m2
- Capaz de compreender adequadamente a CIF e os investigadores
Critério de exclusão:
- Em uso de medicamentos crônicos, especialmente anti-hipertensivos ou antidiabéticos
- gravidez múltipla
- Primeira gravidez antes dos 18 anos
- Fumar mais de 10 cigarros/dia, beber mais de 3 unidades de álcool/dia ou mais de 5-6 unidades de bebidas que contenham cafeína
- O uso de qualquer droga extralegal
- Não é capaz de ter pressão arterial confiável ou dados hemodinâmicos na triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Mulheres saudáveis durante a gravidez e no período pós-parto, amamentação
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Amamentação
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Comparador Ativo: 2
Mulheres saudáveis durante a gravidez e no período pós-parto, alimentação com biberão
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Mamadeira
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Sem intervenção: 3
Mulheres não grávidas saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos hemodinâmicos da gravidez e método de alimentação pós-parto
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o parto.
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Aproximadamente 8 semanas após o parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito do estado gravídico e da escolha do método de alimentação pós-parto sobre os parâmetros da hemodinâmica central e periférica
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o parto
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Aproximadamente 8 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2008/297
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