- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00699738
Raskauden ja synnytyksen jälkeisen ruokintatavan (imettäminen vs. pulloruokinta) vaikutus äidin hemodynamiikkaan (keskus- ja perifeerinen) ja verisuonten toimintaan
keskiviikko 23. toukokuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tässä tutkimuksessa arvioidaan raskauden ja ruokintatavan fysiologisia ja patofysiologisia tekijöitä äidin sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Tämä sisältää ei-invasiiviset mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta
- Yksittäinen raskaus
- Ensimmäinen raskaus vähintään 18 vuoden iässä
- Hyvässä kunnossa, varsinkaan ei sydän- ja verisuonisairauksia, diabetesta tai BMI > 30 kg/m2
- Pystyy ymmärtämään kunnolla ICF:n ja tutkijat
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisilla lääkkeillä, erityisesti verenpainelääkkeillä tai diabeteslääkkeillä
- Moniraskaus
- Ensimmäinen raskaus ennen 18 vuoden ikää
- Poltat yli 10 savuketta/päivä, juot yli 3 yksikköä alkoholia/vrk tai yli 5-6 yksikköä kofeiinia sisältäviä juomia
- Kaikkien laittoman huumeiden käyttö
- Ei voi saada luotettavia verenpaine- tai hemodynaamisia tietoja seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Terveet naiset raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen, imetys
|
Imetys
|
Active Comparator: 2
Terveet naiset raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen, pulloruokinta
|
Pulloruokinta
|
Ei väliintuloa: 3
Terveet ei-raskaana olevat naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Raskauden hemodynaamiset vaikutukset ja synnytyksen jälkeinen ruokintamenetelmä
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Noin 8 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Raskaustilan ja synnytyksen jälkeisen ruokintatavan valinta keskus- ja perifeerisen hemodynamiikan parametreihin
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Noin 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/297
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .