- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00699738
Влияние метода кормления в период беременности и послеродового периода (грудное вскармливание в сравнении с кормлением из бутылочки) на гемодинамику матери (центральную и периферическую) и сосудистую функцию
23 мая 2012 г. обновлено: University Hospital, Ghent
В этом исследовании будут оценены физиологические и патофизиологические детерминанты беременности и метода кормления на сердечно-сосудистую систему матери.
Сюда входят неинвазивные измерения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет
- Одноплодная беременность
- Первая беременность в минимальном возрасте 18 лет
- Хорошее здоровье, особенно без сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или ИМТ > 30 кг/м2
- Способен правильно понять МКФ и исследователей
Критерий исключения:
- При длительном приеме лекарств, особенно антигипертензивных или противодиабетических препаратов
- Многоплодная беременность
- Первая беременность до 18 лет
- Курение более 10 сигарет в день, употребление более 3 единиц алкоголя в день или более 5-6 единиц кофеинсодержащих напитков
- Употребление любых внелегальных наркотиков
- Невозможность получить надежные данные артериального давления или гемодинамики при скрининге
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Здоровые женщины во время беременности и в послеродовом периоде, при грудном вскармливании
|
Грудное вскармливание
|
|
Активный компаратор: 2
Здоровые женщины во время беременности и в послеродовом периоде, на искусственном вскармливании
|
Кормление из бутылочки
|
|
Без вмешательства: 3
Здоровые небеременные женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гемодинамические эффекты беременности и послеродового метода вскармливания
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после родов.
|
Примерно через 8 недель после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние состояния беременности и выбора способа послеродового вскармливания на показатели центральной и периферической гемодинамики
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после родов
|
Примерно через 8 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/297
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .