Influence de la grossesse et de la méthode d'alimentation post-partum (allaitement maternel ou biberon) sur l'hémodynamique maternelle (centrale et périphérique) et la fonction vasculaire
23 mai 2012 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Cette étude évaluera les déterminants physiologiques et physiopathologiques de la grossesse et du mode d'alimentation sur le système cardiovasculaire maternel.
Cela inclut des mesures non invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 40 ans
- Grossesse unique
- Première grossesse à l'âge minimum de 18 ans
- En bonne santé, surtout pas de maladies cardiovasculaires, de diabète ou d'un IMC > 30 kg/m2
- Capable de bien comprendre l'ICF et les enquêteurs
Critère d'exclusion:
- Sous médication chronique, en particulier antihypertenseurs ou antidiabétiques
- Grossesse multiple
- Première grossesse avant l'âge de 18 ans
- Fumer plus de 10 cigarettes/jour, boire plus de 3 unités d'alcool/jour ou plus de 5-6 unités de boissons contenant de la caféine
- L'utilisation de toute drogue extralégale
- Pas en mesure d'avoir des données fiables sur la tension artérielle ou l'hémodynamique au moment du dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Femmes en bonne santé pendant la grossesse et pendant la période post-partum, allaitement
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Allaitement maternel
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Comparateur actif: 2
Femmes en bonne santé pendant la grossesse et pendant la période post-partum, allaitement au biberon
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Biberon
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Aucune intervention: 3
Femmes non enceintes en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effets hémodynamiques de la grossesse et du mode d'alimentation post-partum
Délai: À environ 8 semaines après l'accouchement.
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À environ 8 semaines après l'accouchement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet de la grossesse et du choix du mode d'alimentation post-partum sur les paramètres de l'hémodynamique centrale et périphérique
Délai: À environ 8 semaines après l'accouchement
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À environ 8 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Van Bortel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (Estimation)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/297
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